- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03727269
Trénink břicha a pánve při inkontinenci moči založený na hře Wii Fit
Role tréninku břicha-pánve založeného na hře Wii Fit u žen s inkontinencí moči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztráta výsledků kontroly močového měchýře způsobuje náhodný únik moči, který se nazývá močová inkontinence. Může to být mírně obtěžující nebo zcela vysilující. Může to vést k rozpakům a brání jim v užívání si mnoha fyzických aktivit, včetně cvičení. Močová inkontinence se může vyvinout emocionálním stresem kvůli některým vnějším faktorům, jako jsou potíže s postavením se nebo jen pomalá chůze, které jim brání dostat se na toaletu včas.
Staré ženy pociťují močovou inkontinenci více než mladé ženy nebo mladé dívky. Svaly ve stěně močového měchýře se při močení stahují. Svaly svěrače obklopující močovou trubici se uvolňují, což umožňuje vylučování moči z těla. Inkontinence nastane, když se svaly močového měchýře náhle stahují nebo nejsou dostatečně silné, aby zadržely moč. Poté může při poškození svalů unikat moč s menším tlakem než obvykle, což způsobí změnu polohy močového měchýře.
Stresová inkontinence je nejčastějším typem močové inkontinence. 80 % žen trpících inkontinencí moči má stresovou inkontinenci moči. Obézní ženy s vyšším nitrobřišním tlakem vedou k oslabení svalstva pánevního dna, což způsobuje stresovou inkontinenci.
Fyzické změny během těhotenství, porodu a menopauzy vedou k oslabení svalů močového měchýře. V důsledku fyzické námahy svaly močového měchýře ochabují, což může způsobit únik intraabdominálního tlaku. K úniku může dojít při kašlání, kýchání nebo těžkém zvedání.
Wii fit hry jsou počítačem generované scénáře, které simulují zážitek prostřednictvím smyslů a vnímání. Tento přístup využívají fyzioterapeuti, aby se jejich pacient držel svého cvičebního protokolu a zlepšil jeho tréninkovou a funkční úroveň. Cvičení svalů pánevního dna založené na hře Wii fit pomáhá svalu pánevního dna posílit různými pohyby, jako je anteverze, retroverze, laterální náklon, rotace vozíku, cirkumdukce a stabilizace pánve. léčba založená na videohrách, která zvyšuje motivaci pacientů, funkční trénink a tím i dodržování cvičebního režimu. Vzhledem k tomu, že klinická praxe ve zdravotní fyzioterapii žen postrádá možnosti pro trénink svalů pánevního dna a rehabilitace pánevního dna pomocí hry Wii Fit je inovovanou metodou, mohla by být cenným doplňkem při léčbě protokolu ženské močové inkontinence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Ženy trpící pouze stresovou inkontinencí moči (SUI).
Kritéria vyloučení:
- Ženy s infekcí močových cest.
- Ženy s myopatií, neurologickými abnormalitami, kognitivními nebo fyzickými poruchami, které by mohly bránit tréninku a hodnocení.
- Síla svalů pánevního dna 0 na modifikované oxfordské stupnici a prolaps pánevního orgánu větší nebo roven 3 na systému kvantifikace pánevních orgánů (POP-Q).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková experimentální skupina pro Wii Fit
absolvování abdomino-pánevního tréninku založeného na Wii fit
|
Experimentální skupina abdominálně-pánevní trénink založený na wii fit hře.
Výzkumníci vyvinuli specifický protokol.
Wii fit hry, které propagují cvičení zaměřené na posílení břišní dutiny, využívající jako terapeutický prostředek konzoli Wii™ s CD hrou Wii Fit Plus™.
Protokol byl navržen tak, aby účastníci hraní her prováděli různé pohyby pánve, jako je anteverze, retroverze, laterální sklon a cirkumdukce, které udržují kontrolu a stabilizaci trupu s mírnou aktivací břišního a pánevního svalu.
Délka každé hry je 5 minut s intervalem 90 sekund dvakrát týdně.
Po provedení sekvence virtuálních her se provede série cviků na protažení svalů břicha a pánve a dolních končetin.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční výcviková kontrolní skupina
přijímání konvenčních cvičení pánevního dna.
|
Kontrolní skupina (n=20) užívající konvenční cvičení pánevního dna. Konvenční cvičení zahrnují:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EMG biofeedback
Časové okno: 8 týden
|
EMG biofeedback přístroj ukazuje elektrickou aktivitu svalů pánevního dna a může pomoci jak při posilování svalů, tak při relaxačním tréninku
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index symptomů inkontinence v Michiganu:
Časové okno: 8. týden
|
Index symptomů inkontinence v Michiganu je klinickým měřítkem typu, závažnosti a obtíží souvisejících s inkontinencí moči. M-ISI je šetrné měřítko, které prokázalo spolehlivost a validitu na několika úrovních a doplňuje současné klinické hodnotící metody pro pacienty s močovou inkontinencí.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: imran Amjad, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wood LN, Anger JT. Urinary incontinence in women. BMJ. 2014 Sep 15;349:g4531. doi: 10.1136/bmj.g4531.
- Hilton P. Urinary incontinence in women. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Aug 15;295(6595):426-32. doi: 10.1136/bmj.295.6595.426. No abstract available.
- Osborn DJ, Strain M, Gomelsky A, Rothschild J, Dmochowski R. Obesity and female stress urinary incontinence. Urology. 2013 Oct;82(4):759-63. doi: 10.1016/j.urology.2013.06.020. Epub 2013 Aug 22.
- Burgio KL, Matthews KA, Engel BT. Prevalence, incidence and correlates of urinary incontinence in healthy, middle-aged women. J Urol. 1991 Nov;146(5):1255-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38063-1.
- Dobson HD, Pearl RK, Orsay CP, Rasmussen M, Evenhouse R, Ai Z, Blew G, Dech F, Edison MI, Silverstein JC, Abcarian H. Virtual reality: new method of teaching anorectal and pelvic floor anatomy. Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):349-52. doi: 10.1097/01.DCR.0000054639.29160.9E.
- Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Iunes DH, Botelho S. The effects of training by virtual reality or gym ball on pelvic floor muscle strength in postmenopausal women: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 22;20(3):248-57. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0148.
- Botelho S, Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Riccetto C. Virtual reality: a proposal for pelvic floor muscle training. Int Urogynecol J. 2015 Nov;26(11):1709-12. doi: 10.1007/s00192-015-2698-5. Epub 2015 Apr 30.
- Steenstrup B, Giralte F, Bakker E, Grise P. [Evaluation of the electromyography activity of pelvic floor muscle during postural exercises using the Wii Fit Plus(c). Analysis and perspectives in rehabilitation]. Prog Urol. 2014 Dec;24(17):1099-105. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.046. Epub 2014 Oct 23. French.
- Elliott V, de Bruin ED, Dumoulin C. Virtual reality rehabilitation as a treatment approach for older women with mixed urinary incontinence: a feasibility study. Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):236-43. doi: 10.1002/nau.22553. Epub 2014 Jan 10.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Capelini MV, Riccetto CL, Dambros M, Tamanini JT, Herrmann V, Muller V. Pelvic floor exercises with biofeedback for stress urinary incontinence. Int Braz J Urol. 2006 Jul-Aug;32(4):462-8; discussion 469. doi: 10.1590/s1677-55382006000400015.
- Thubert T, Deffieux X, Jousse M, Guinet-Lacoste A, Ismael SS, Amarenco G. Influence of a distraction task on pelvic floor muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):139-43. doi: 10.1002/nau.22524. Epub 2014 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Mizna Saleh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninková experimentální skupina pro Wii Fit
-
Manuel Gomez, MD, MSc.DokončenoArtropatie kolenního kloubuKanada
-
University of RochesterDokončeno
-
Eugen FeistDokončeno
-
Unity Health TorontoNeznámýGestační diabetes mellitus
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilDokončenoRoztroušená sklerózaŠvédsko
-
University Health Network, TorontoUkončenoVestibulární onemocnění | Rušení; Rovnováha, LabyrintKanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoÚčinnost Nintendo Wii Fit a inspiračního svalového tréninku u starších pacientů se srdečním selhánímSrdeční selhání | Starší lidéKrocan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemDokončenoChůze, nejistý | Posturální rovnováhaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoAmputace pod kolenemKanada