- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727269
Wii Fit -peliin perustuva vatsa-lantioharjoittelu virtsankarkailussa
Wii Fit -peliin perustuvan vatsa-lantion harjoittelun rooli virtsankarkailusta kärsivillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon hallinnan tulosten menetys aiheuttaa vahingossa tapahtuvaa virtsan vuotoa, jota kutsutaan virtsanpidätyskyvyttömyydeksi. Se voi olla hieman häiritsevää tai täysin heikentävää. Se voi aiheuttaa hämmennystä ja pitää heidät poissa nauttimasta monista fyysisistä toiminnoista, mukaan lukien harjoittelusta. Virtsankarkailu voi aiheuttaa emotionaalista ahdistusta joidenkin ulkoisten tekijöiden, kuten seisoma-asennon vaikeuksien tai vain hitaan kävelemisen, vuoksi, mikä estää heitä pääsemästä vessaan ajoissa.
Vanhat naiset kokevat virtsankarkailua enemmän kuin nuoret naiset tai nuoret tytöt. Virtsarakon seinämän lihakset supistuvat virtsaamisen aikana. Virtsaputkea ympäröivät sulkijalihakset rentoutuvat, jolloin virtsa pääsee poistumaan kehosta. Inkontinenssi ilmenee, kun virtsarakon lihakset supistuvat yhtäkkiä tai eivät ole tarpeeksi vahvoja pidättämään virtsaa. Tällöin virtsa voi poistua tavallista pienemmällä paineella, kun lihakset ovat vaurioituneet, mikä aiheuttaa muutoksen virtsarakon asennossa.
Stressiinkontinenssi on yleisin virtsankarkailun muoto. 80 %:lla virtsankarkailusta kärsivistä naisista on stressiinkontinenssi. Liikalihavien naisten suurempi vatsansisäinen paine johtaa lantionpohjan lihasten heikkenemiseen, mikä aiheuttaa stressiinkontinenssia.
Raskauden, synnytyksen ja vaihdevuosien aikana tapahtuvat fyysiset muutokset johtavat virtsarakon lihasten heikkenemiseen. Fyysisen rasituksen seurauksena virtsarakon lihakset heikkenevät, mikä voi aiheuttaa vatsansisäisen paineen vuotamisen. Vuotoa voi esiintyä yskimisen, aivastelun tai raskaan noston aikana.
Wii fit -pelit ovat tietokoneella luotuja skenaarioita, jotka simuloivat kokemusta aistien ja havainnon kautta. Fysioterapeutti käyttää tätä lähestymistapaa, jotta potilas noudattaa harjoitusprotokollaaan ja se parantaa heidän harjoitteluaan ja toimintatasoaan. Wii Fit -peliin perustuvat lantionpohjan lihasharjoitukset auttavat lantionpohjan lihasta vahvistumaan erilaisilla liikkeillä, kuten anteversiolla, retroversiolla, sivuttaiskallistuksella, kuorma-auton pyörityksellä, ympärileikkauksella ja lantion stabiloinnilla. videopeliin perustuva hoito, joka parantaa potilaiden motivaatiota, toiminnallista harjoittelua ja siten harjoitteluohjelman noudattamista. Koska naisten terveydenhuollon fysioterapian kliinisissä käytännöissä ei ole vaihtoehtoja lantionpohjan lihasten harjoitteluun, ja Wii Fit -peliin perustuva lantionpohjan kuntoutus on innovatiivinen menetelmä, joten se voisi olla arvokas apu naisten virtsankarkailuprotokollan hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Naiset, joilla on vain stressiinkontinenssi (SUI).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on virtsatietulehdus.
- Naiset, joilla on myopatia, neurologisia poikkeavuuksia, kognitiivisia tai fyysisiä häiriöitä, jotka voivat haitata harjoittelua ja arviointia.
- Lantionpohjan lihasvoima 0 modifioidulla oxfordin asteikolla ja lantion elimen prolapsi suurempi tai yhtä suuri kuin 3 lantion elinten kvantifiointijärjestelmässä (POP-Q).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Wii Fit Training Experimental Group
saavat Wii Fit -pohjaista vatsa-lantion harjoittelua
|
Kokeellinen ryhmä, joka saa Wii Fit -pelipohjaista vatsa-lantion harjoittelua.
Tutkijat kehittivät erityisen protokollan.
Wii fit -pelit, jotka edistävät vatsaontelon vahvistamiseen keskittyviä harjoituksia käyttämällä terapeuttisena keinona Wii™-konsolia ja Wii Fit Plus™ CD-peliä.
Protokolla oli suunnitella, että pelien osallistuja suorittaa erilaisia lantion liikkeitä, kuten anteversion, retroversion, lateraalisen kallistuksen ja ympärileikkauksen, jotka ylläpitävät vartalon hallintaa ja vakautta lievällä vatsa-lantion lihasten aktivaatiolla.
Kunkin pelin kesto on 5 minuuttia ja välissä 90 sekuntia kahdesti viikossa.
Virtuaalipelien sarjan suorittamisen jälkeen tehdään sarja vatsan lantion ja alaraajan lihasten venytysharjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteisen koulutuksen ohjausryhmä
saada tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia.
|
Kontrolliryhmä (n=20), joka sai tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia. Perinteiset harjoitukset sisältävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG biofeedback
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EMG biofeedback laite näyttää lantionpohjan lihasten sähköisen toiminnan ja voi auttaa sekä lihasten vahvistamisessa että rentoutusharjoittelussa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michiganin inkontinenssin oireindeksi:
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Michiganin inkontinenssin oireindeksi on virtsankarkailun tyypin, vakavuuden ja vaivan kliininen mitta. M-ISI on vaatimaton mitta, joka on varmistanut luotettavuuden ja validiteetin useilla tasoilla ja täydentää nykyisiä kliinisiä arviointimenetelmiä virtsankarkailusta kärsiville potilaille.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: imran Amjad, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wood LN, Anger JT. Urinary incontinence in women. BMJ. 2014 Sep 15;349:g4531. doi: 10.1136/bmj.g4531.
- Hilton P. Urinary incontinence in women. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Aug 15;295(6595):426-32. doi: 10.1136/bmj.295.6595.426. No abstract available.
- Osborn DJ, Strain M, Gomelsky A, Rothschild J, Dmochowski R. Obesity and female stress urinary incontinence. Urology. 2013 Oct;82(4):759-63. doi: 10.1016/j.urology.2013.06.020. Epub 2013 Aug 22.
- Burgio KL, Matthews KA, Engel BT. Prevalence, incidence and correlates of urinary incontinence in healthy, middle-aged women. J Urol. 1991 Nov;146(5):1255-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38063-1.
- Dobson HD, Pearl RK, Orsay CP, Rasmussen M, Evenhouse R, Ai Z, Blew G, Dech F, Edison MI, Silverstein JC, Abcarian H. Virtual reality: new method of teaching anorectal and pelvic floor anatomy. Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):349-52. doi: 10.1097/01.DCR.0000054639.29160.9E.
- Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Iunes DH, Botelho S. The effects of training by virtual reality or gym ball on pelvic floor muscle strength in postmenopausal women: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 22;20(3):248-57. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0148.
- Botelho S, Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Riccetto C. Virtual reality: a proposal for pelvic floor muscle training. Int Urogynecol J. 2015 Nov;26(11):1709-12. doi: 10.1007/s00192-015-2698-5. Epub 2015 Apr 30.
- Steenstrup B, Giralte F, Bakker E, Grise P. [Evaluation of the electromyography activity of pelvic floor muscle during postural exercises using the Wii Fit Plus(c). Analysis and perspectives in rehabilitation]. Prog Urol. 2014 Dec;24(17):1099-105. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.046. Epub 2014 Oct 23. French.
- Elliott V, de Bruin ED, Dumoulin C. Virtual reality rehabilitation as a treatment approach for older women with mixed urinary incontinence: a feasibility study. Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):236-43. doi: 10.1002/nau.22553. Epub 2014 Jan 10.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Capelini MV, Riccetto CL, Dambros M, Tamanini JT, Herrmann V, Muller V. Pelvic floor exercises with biofeedback for stress urinary incontinence. Int Braz J Urol. 2006 Jul-Aug;32(4):462-8; discussion 469. doi: 10.1590/s1677-55382006000400015.
- Thubert T, Deffieux X, Jousse M, Guinet-Lacoste A, Ismael SS, Amarenco G. Influence of a distraction task on pelvic floor muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):139-43. doi: 10.1002/nau.22524. Epub 2014 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Mizna Saleh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .