- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03727269
Oparty na grze Wii Fit trening brzucha i miednicy w nietrzymaniu moczu
Rola treningu mięśni brzucha i miednicy opartego na grze Wii Fit u kobiet z nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata kontroli nad pęcherzem skutkuje przypadkowym wyciekiem moczu zwanym nietrzymaniem moczu. Może to być nieco uciążliwe lub całkowicie wyniszczające. Może to prowadzić do zażenowania i powstrzymywać je od korzystania z wielu aktywności fizycznych, w tym ćwiczeń. Nietrzymanie moczu może wywołać stres emocjonalny z powodu pewnych czynników zewnętrznych, takich jak trudność w podniesieniu się do pozycji stojącej lub powolne chodzenie, które uniemożliwiają im dotarcie do toalety na czas.
Starsze kobiety doświadczają nietrzymania moczu częściej niż młode kobiety lub młode dziewczęta. Mięśnie ściany pęcherza kurczą się podczas oddawania moczu. Mięśnie zwieracza otaczające cewkę moczową rozluźniają się, co pozwala wydalić mocz z organizmu. Nietrzymanie moczu występuje, gdy mięśnie pęcherza nagle się kurczą lub nie są wystarczająco silne, aby zatrzymać mocz. Wtedy mocz może wydostawać się pod mniejszym ciśnieniem niż zwykle, gdy mięśnie są uszkodzone, co powoduje zmianę położenia pęcherza.
Wysiłkowe nietrzymanie moczu jest najczęstszym typem nietrzymania moczu. 80% kobiet cierpiących na nietrzymanie moczu cierpi na wysiłkowe nietrzymanie moczu. U kobiet otyłych, u których występuje większe ciśnienie w jamie brzusznej, dochodzi do osłabienia mięśni dna miednicy, co jest przyczyną wysiłkowego nietrzymania moczu.
Podczas ciąży, porodu i menopauzy zmiany fizyczne powodują osłabienie mięśni pęcherza moczowego. W wyniku wysiłku fizycznego dochodzi do osłabienia mięśni pęcherza moczowego, co może spowodować wzrost ciśnienia w jamie brzusznej. Wyciek może wystąpić podczas kaszlu, kichania lub podnoszenia ciężkich przedmiotów.
Gry Wii fit to generowane komputerowo scenariusze, które symulują doświadczenie za pomocą zmysłów i percepcji. To podejście jest stosowane przez fizjoterapeutów, aby ich pacjenci trzymali się protokołu ćwiczeń i poprawiali ich poziom wyszkolenia i funkcjonalności. Ćwiczenia mięśni dna miednicy oparte na grze Wii fit pomagają wzmocnić mięśnie dna miednicy poprzez różne ruchy, takie jak antewersja, retrowersja, przechylanie boczne, rotacja ciężarówek, okrężanie i stabilizacja miednicy. leczenie oparte na grach wideo, które zwiększają motywację pacjentów, trening funkcjonalny, a tym samym przestrzeganie reżimu ćwiczeń. Ponieważ praktyka kliniczna w dziedzinie zdrowia kobiet nie obejmuje możliwości treningu mięśni dna miednicy, a rehabilitacja dna miednicy oparta na grze wii fit jest innowacyjną metodą, więc może być cennym uzupełnieniem protokołu leczenia nietrzymania moczu u kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Kobiety tylko z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z infekcją dróg moczowych.
- Kobiety z miopatią, nieprawidłowościami neurologicznymi, zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi, które mogą utrudniać trening i ocenę.
- Siła mięśni dna miednicy 0 w zmodyfikowanej skali oksfordzkiej i wypadanie narządów miednicy mniejszej lub równe 3 w systemie oceny ilościowej narządów miednicy mniejszej (POP-Q).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna Wii Fit Training
trening brzucha i miednicy oparty na Wii fit
|
Grupa eksperymentalna otrzymująca trening brzucha i miednicy oparty na grze Wii Fit.
Naukowcy opracowali specjalny protokół.
Gry Wii fit promujące ćwiczenia wzmacniające jamę brzuszno-miedniczną, wykorzystujące jako środek terapeutyczny konsolę Wii™ z płytą CD Wii Fit Plus™.
Protokół zakładał, że uczestnicy grający w gry wykonują różne ruchy miednicy, takie jak antewersja, retrowersja, pochylenie boczne i krążenie, które utrzymują kontrolę i stabilizację tułowia z łagodną aktywacją mięśni brzucha i miednicy.
Czas trwania każdej gry wynosi 5 minut z 90-sekundową przerwą między nimi dwa razy w tygodniu.
Po wykonaniu sekwencji gier wirtualnych nastąpi seria ćwiczeń rozciągających mięśnie brzucha i miednicy oraz kończyn dolnych.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna treningu konwencjonalnego
otrzymywanie konwencjonalnych ćwiczeń dna miednicy.
|
Grupa kontrolna (n=20) otrzymująca konwencjonalne ćwiczenia dna miednicy. Konwencjonalne ćwiczenia obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biofeedback EMG
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Urządzenie do biofeedbacku EMG pokazuje aktywność elektryczną mięśni dna miednicy i może pomóc zarówno w treningu wzmacniającym mięśnie ORAZ treningu relaksacyjnym
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks objawów nietrzymania moczu w stanie Michigan:
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Wskaźnik objawów nietrzymania moczu Michigan jest kliniczną miarą rodzaju, nasilenia i dolegliwości związanych z nietrzymaniem moczu. M-ISI to oszczędna miara, która została uznana za wiarygodną i trafną na kilku poziomach i uzupełnia obecne metody oceny klinicznej pacjentów z nietrzymaniem moczu
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: imran Amjad, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wood LN, Anger JT. Urinary incontinence in women. BMJ. 2014 Sep 15;349:g4531. doi: 10.1136/bmj.g4531.
- Hilton P. Urinary incontinence in women. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Aug 15;295(6595):426-32. doi: 10.1136/bmj.295.6595.426. No abstract available.
- Osborn DJ, Strain M, Gomelsky A, Rothschild J, Dmochowski R. Obesity and female stress urinary incontinence. Urology. 2013 Oct;82(4):759-63. doi: 10.1016/j.urology.2013.06.020. Epub 2013 Aug 22.
- Burgio KL, Matthews KA, Engel BT. Prevalence, incidence and correlates of urinary incontinence in healthy, middle-aged women. J Urol. 1991 Nov;146(5):1255-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38063-1.
- Dobson HD, Pearl RK, Orsay CP, Rasmussen M, Evenhouse R, Ai Z, Blew G, Dech F, Edison MI, Silverstein JC, Abcarian H. Virtual reality: new method of teaching anorectal and pelvic floor anatomy. Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):349-52. doi: 10.1097/01.DCR.0000054639.29160.9E.
- Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Iunes DH, Botelho S. The effects of training by virtual reality or gym ball on pelvic floor muscle strength in postmenopausal women: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 22;20(3):248-57. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0148.
- Botelho S, Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Riccetto C. Virtual reality: a proposal for pelvic floor muscle training. Int Urogynecol J. 2015 Nov;26(11):1709-12. doi: 10.1007/s00192-015-2698-5. Epub 2015 Apr 30.
- Steenstrup B, Giralte F, Bakker E, Grise P. [Evaluation of the electromyography activity of pelvic floor muscle during postural exercises using the Wii Fit Plus(c). Analysis and perspectives in rehabilitation]. Prog Urol. 2014 Dec;24(17):1099-105. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.046. Epub 2014 Oct 23. French.
- Elliott V, de Bruin ED, Dumoulin C. Virtual reality rehabilitation as a treatment approach for older women with mixed urinary incontinence: a feasibility study. Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):236-43. doi: 10.1002/nau.22553. Epub 2014 Jan 10.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Capelini MV, Riccetto CL, Dambros M, Tamanini JT, Herrmann V, Muller V. Pelvic floor exercises with biofeedback for stress urinary incontinence. Int Braz J Urol. 2006 Jul-Aug;32(4):462-8; discussion 469. doi: 10.1590/s1677-55382006000400015.
- Thubert T, Deffieux X, Jousse M, Guinet-Lacoste A, Ismael SS, Amarenco G. Influence of a distraction task on pelvic floor muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):139-43. doi: 10.1002/nau.22524. Epub 2014 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Mizna Saleh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Eksperymentalna Wii Fit Training
-
Manuel Gomez, MD, MSc.ZakończonyArtropatia stawu kolanowegoKanada
-
University of RochesterZakończony
-
Eugen FeistZakończony
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyNiewydolność serca | Starsi ludzieIndyk
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
Queen's UniversityWalmartZakończonyPrzewlekła schizofreniaKanada
-
University of British ColumbiaZakończonyAmputacja poniżej kolanaKanada
-
University Hospital of FerraraZakończonyStwardnienie rozsiane | Równowaga PosturalnaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaWycofaneZniekształcony; BalansowaćStany Zjednoczone
-
University of NebraskaZakończonyChoroba Alzheimera | SpadaStany Zjednoczone