- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03727269
Entrenamiento abdomino-pélvico basado en el juego Wii Fit para la incontinencia urinaria
Papel del entrenamiento abdomino-pélvico basado en el juego de Wii Fit en mujeres con incontinencia urinaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de los resultados del control de la vejiga hace que la fuga accidental de orina se denomine incontinencia urinaria. Puede ser un poco molesto o totalmente debilitante. Puede provocar vergüenza y evitar que disfruten de muchas actividades físicas, incluido el ejercicio. La incontinencia urinaria puede desarrollar angustia emocional debido a algunos factores externos, como la dificultad para ponerse de pie o solo poder caminar lentamente, lo que les impide llegar al baño a tiempo.
Las mujeres mayores experimentan más incontinencia urinaria que las mujeres jóvenes o las niñas. Los músculos de la pared de la vejiga se contraen durante la micción. Los músculos del esfínter que rodean la uretra se relajan y permiten que la orina salga del cuerpo. La incontinencia ocurrirá cuando los músculos de la vejiga se contraigan repentinamente o no sean lo suficientemente fuertes para retener la orina. Entonces la orina puede salir con menos presión de lo habitual cuando los músculos están dañados, lo que provoca un cambio en la posición de la vejiga.
La incontinencia de esfuerzo es el tipo más común de incontinencia urinaria. El 80% de las mujeres que sufren de incontinencia urinaria tienen incontinencia urinaria de esfuerzo. Las mujeres obesas que tienen una mayor presión intraabdominal conducen a un debilitamiento de los músculos del suelo pélvico que provoca incontinencia de esfuerzo.
Durante el embarazo, el parto y la menopausia, los cambios físicos provocan el debilitamiento de los músculos de la vejiga. Como resultado de los esfuerzos físicos, los músculos de la vejiga se debilitan, lo que puede causar un aumento de la presión intraabdominal. La fuga puede ocurrir al toser, estornudar o levantar objetos pesados.
Los juegos de Wii Fit son escenarios generados por computadora que simulan la experiencia a través de los sentidos y la percepción. Este enfoque está siendo utilizado por fisioterapeutas para que su paciente se adhiera a su protocolo de ejercicio y mejore su entrenamiento y nivel funcional. Los ejercicios para los músculos del suelo pélvico basados en el juego de Wii Fit ayudan a que los músculos del suelo pélvico se fortalezcan mediante diferentes movimientos como la anteversión, la retroversión, la inclinación lateral, la rotación del camión, la circunducción y la estabilización pélvica. tratamiento basado en videojuegos que mejora la motivación de los pacientes, el entrenamiento funcional y, por lo tanto, la adherencia al régimen de ejercicio. Como la práctica clínica en la salud de la mujer, la fisioterapia carece de opciones para el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y la rehabilitación del suelo pélvico basada en el juego wii fit es un método innovador, por lo que podría ser un complemento valioso en el tratamiento del protocolo de incontinencia urinaria femenina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Mujeres con sólo incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE).
Criterio de exclusión:
- Mujeres con infección del tracto urinario.
- Mujeres con miopatía, anomalías neurológicas, trastornos cognitivos o físicos que puedan dificultar el entrenamiento y la evaluación.
- Fuerza muscular del piso pélvico 0 en la escala de calificación de Oxford modificada y prolapso de órganos pélvicos mayor o igual a 3 en el sistema de cuantificación de órganos pélvicos (POP-Q).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental de Entrenamiento de Wii Fit
recibir entrenamiento abdomino-pélvico basado en Wii fit
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Grupo experimental recibiendo entrenamiento abdomino-pélvico basado en el juego wii fit.
Los investigadores desarrollaron un protocolo específico.
Juegos de Wii fit que promueven ejercicios enfocados en el fortalecimiento de la cavidad abdominopélvica, utilizando como medio terapéutico una consola Wii™ con un juego de CD de Wii Fit Plus™.
El protocolo fue diseñado en el que los participantes de los juegos realizan diferentes movimientos pélvicos como anteversión, retroversión, inclinación lateral y circunducción que mantienen el control y la estabilización del tronco con una leve activación de los músculos abdomino-pélvicos.
La duración de cada juego es de 5 minutos con un intervalo de 90 segundos entre ellos dos veces por semana.
Después de realizar la secuencia de juegos virtuales, se realizarán una serie de ejercicios de estiramiento muscular abdominopélvico y de miembros inferiores.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Control de Entrenamiento Convencional
recibir ejercicios convencionales del suelo pélvico.
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Grupo control (n=20) recibiendo ejercicios convencionales del suelo pélvico. Los ejercicios convencionales incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biorretroalimentación EMG
Periodo de tiempo: 8 semana
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El dispositivo de biorretroalimentación EMG muestra la actividad eléctrica de los músculos del piso pélvico y puede ayudar tanto con el fortalecimiento muscular como con el entrenamiento de relajación.
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8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de síntomas de incontinencia de Michigan:
Periodo de tiempo: Octava semana
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El índice de síntomas de incontinencia de Michigan es una medida clínica del tipo, la gravedad y las molestias relacionadas con la incontinencia urinaria. El M-ISI es una medida parsimoniosa que ha establecido la fiabilidad y la validez en varios niveles y complementa los métodos de evaluación clínica actuales para pacientes con incontinencia urinaria.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: imran Amjad, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wood LN, Anger JT. Urinary incontinence in women. BMJ. 2014 Sep 15;349:g4531. doi: 10.1136/bmj.g4531.
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- Thubert T, Deffieux X, Jousse M, Guinet-Lacoste A, Ismael SS, Amarenco G. Influence of a distraction task on pelvic floor muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):139-43. doi: 10.1002/nau.22524. Epub 2014 Feb 12.
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- RiphahIU Mizna Saleh
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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