臨床的特徴、治療および疾患活動に応じた、白斑患者および健常対照者の末梢血における高移動度グループタンパク質ボックス-1 (HMGB1) の発現に関する調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
韓国白斑学会が実施した全国的な調査によると、白斑患者の 61.8% が常に情緒障害を持っていることがわかりました。 また、再発率も高く、治療中止後1年以内の再発率は40%に上ると報告されています。 したがって、疾患活動性をモニタリングするためのマーカーの開発は非常に重要であり、切実に必要とされています。
HMGB1はヒストンなどの核内に存在するタンパク質で、遺伝子や転写因子と結合してDNAの転写を安定化・制御しています。 しかし、細胞から放出されると危険信号として働き、炎症性疾患や狼瘡などの自己免疫疾患を引き起こすと考えられています。 本研究は、ex vivo 組織培養により、HMGB1 がアポトーシスを誘導することによりメラノサイトのアポトーシスを誘導できることを実証し、HMGB1 の血清濃度が正常対照よりも白斑患者で高いことも観察しました。 この研究の目的は、疾患の重症度を予測するためのバイオマーカーとしての HMGB1 の有用性を調査し、HMGB1 レベルと白斑活動との関連を確認することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Dermatology, Severance Hospital, Cutaneous Biology Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
非分節性白斑 :
A. セブランス病院で非分節性白血球減少症と臨床的に診断された 19 歳以上の患者。
B. 過去 3 ヶ月以内に症状が悪化した患者 (36 名) および 3 ヶ月以内に症状が安定した患者 10 名 C. 皮膚の少なくとも 3% の白斑病変を有する患者
- 分節性 VT または焦点性 VT A. 治験責任医師は、セブランス病院で臨床的に分節性白斑と診断された 19 歳以上の患者を評価しました。
- 正常対照 A. 19歳以上で白斑のみならず他の皮膚疾患や全身疾患を有する者
- 臨床研究に先立って、検査の目的と内容を十分に説明する前に、自発的に書面による同意書に署名した被験者
- 治験中にフォローアップできる対象者
除外基準:
- 白斑群で母斑性色素脱失症と診断された患者
- 19歳未満の患者
- -過去4週間以内にステロイドおよび免疫抑制剤を服用している患者
- -過去2週間以内にステロイドおよび免疫調節軟膏を使用した患者
- 過去1ヶ月以内に短波紫外線治療、エキシマレーザー治療を受けた方
- HMGB1の血中濃度が上昇することが知られている疾患(狼瘡、全身性肝硬変症状、感染症など)を正常群に有する者
- 被験者はそれを望まないか、同意書に記入しなかった
- 妊娠中または授乳中の被験者
- 治験責任医師が次の患者またはその他の病状の対象として不適当と判断した患者 1) 治療部位が感染性または炎症性皮膚疾患である場合 2) 治療部位が肝斑またはその他の色素性皮膚疾患である場合 3) 被験者がケロイドである場合4) 慢性消耗性疾患(喘息、糖尿病など)がある場合 5) 抗凝固薬を服用していて出血の危険性がある場合 6) 自己免疫疾患がある場合 7) 精神疾患のある場合問題 8) 急性患者
- 上記各号のほか、治験責任者の判断により診療を行うことが困難と認められる場合(文盲その他外国人を除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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非分節性白斑 :
A. セブランス病院で非分節性白血球減少症と臨床的に診断された 19 歳以上の患者。 B. 過去 3 ヶ月以内に症状が悪化した患者 (36 名) および 3 ヶ月以内に症状が安定した患者 10 名 C. 皮膚の少なくとも 3% の白斑病変を有する患者 |
分節 VT または局所 VT
A. 研究者は、セブランス病院で分節性白斑と臨床的に診断された、19 歳以上の患者を評価しました。
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ノーマルコントロール
A. 19歳以上で白斑のみならず、他の皮膚疾患や全身疾患を有する者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清HMGB1
時間枠:ベースライン
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アクティブな非分節性白斑と正常コントロール間の血清 HMGB1 の比較分析
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清HMGB1
時間枠:3ヶ月
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分節性白斑と正常対照との間の血清HMGB1の分析
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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