Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelsen av uttrykk for høymobilitetsgruppeproteinboks-1 (HMGB1) i perifert blod hos vitiligopasienter og sunne kontroller i henhold til kliniske egenskaper, behandling og sykdomsaktivitet

14. oktober 2020 oppdatert av: Yonsei University
Vitiligo er en ervervet depigmentert lidelse som forårsaker hvite flekker på huden på grunn av tap av melanocytter. Det er en vanlig sykdom som utgjør 0,5-1 % av hele befolkningen. Det er en ildfast hudsykdom med 25-50 tusen pasienter i Korea. Og det er ofte forårsaket i de utsatte områdene av pasienten, forårsaker mye mental og sosial dysfunksjon i pasientens liv, og kan føre til selvmordsforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En landsomfattende studie utført av Korean Academy of vitiligo viste at 61,8 % av pasientene med vitiligo alltid har følelsesmessig svekkelse. I tillegg er forekomsten av tilbakefall høy, og tilbakefallsraten rapporteres opp til 40 % innen ett år etter avsluttet behandling. Derfor er utvikling av en markør for å overvåke sykdomsaktiviteten svært viktig og desperat nødvendig.

HMGB1 er et protein som ligger i kjernen, slik som histon, og binder seg til gener og transkripsjonsfaktorer for å stabilisere og kontrollere DNA-transkripsjonen. Men når det frigjøres fra cellene, fungerer det som et faresignal og antas å forårsake autoimmune sykdommer som inflammatoriske sykdommer og lupus. Denne studien demonstrerte gjennom ex vivo vevskultur at HMGB1 kan indusere melanocyttapoptose ved å indusere apoptose og observerte også at serumkonsentrasjonen av HMGB1 var høyere hos vitiligopasienter enn hos normale kontroller. Målet med denne studien er å undersøke nytten av HMGB1 som en biomarkør for å forutsi alvorlighetsgraden av sykdom og å bekrefte sammenhengen mellom HMGB1-nivåer og vitiligoaktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Dermatology, Severance Hospital, Cutaneous Biology Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte Severance sykehus på grunn av vitiligo

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ikke-segmentell vitiligo:

    A. Pasienter i alderen 19 år eller eldre som ble klinisk diagnostisert med ikke-segmentert leukopeni ved Severance Hospital.

    B. Pasienter (36 pasienter) som opplevde forverrede symptomer i løpet av de siste 3 månedene og 10 pasienter hvis symptomer var stabile innen 3 måneder C. Pasienter med vitiligolesjon på minst 3 % av huden

  2. Segmentell VT eller Focal VT A. Etterforskerne evaluerte pasienter som ble diagnostisert som segmentell vitiligo klinisk på Severance sykehus og som var 19 år eller eldre.
  3. Normal kontroll A. Personer på 19 år eller eldre som ikke bare har vitiligo, men også andre hud- og systemiske sykdommer
  4. Forsøkspersoner som frivillig signerte et skriftlig samtykke før han/hun fullt ut forklarte formålet med og innholdet i undersøkelsen før klinisk forskning
  5. Forsøkspersoner som kan følge opp under den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med nevus depigmentosus i vitiligo-gruppen
  2. Pasienter under 19 år
  3. Pasienter som tar steroider og immunsuppressiva i løpet av de siste 4 ukene
  4. Pasienter som bruker steroider og immunmodulerende salve i løpet av de siste 2 ukene
  5. Pasienter som har blitt behandlet med kortbølge UV-terapi og excimer-laser i løpet av den siste måneden
  6. Personer med en sykdom som er kjent for å ha forhøyede blodnivåer av HMGB1 (lupus, systemisk cirrhose Symptomer, infeksjonssykdommer osv.) på normal gruppe
  7. Forsøkspersonene ønsker det ikke eller har ikke fylt ut et samtykkeskjema
  8. Personer som er gravide eller ammende
  9. Pasienter hvis kliniske etterforsker anses som uegnet som subjekt for følgende pasienter eller andre patologier 1) hvis behandlingsstedet har en smittsom eller inflammatorisk hudsykdom 2) hvis behandlingsstedet har melasma eller annen pigmentert dermatologisk sykdom 3) hvis pasientene har keloid sykdom, kollagen eller elastisk fibersykdom 4) Hvis forsøkspersonene har kronisk avfallssykdom (astma, diabetes, etc.) 5) Hvis forsøkspersonene tar antikoagulantia og har risiko for blødning 6) Hvis forsøkspersonene har en autoimmun sykdom 7) Personer med psykiatriske problemer 8) Akutte pasienter
  10. Andre i tillegg til de ovennevnte elementene, hvis det anses som vanskelig for klinisk praksis å utføres etter skjønn fra den kliniske utprøvingslederen (inkludert analfabetisme og ekskludering av andre utlendinger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-segmentell vitiligo:

A. Pasienter i alderen 19 år eller eldre som ble klinisk diagnostisert med ikke-segmentert leukopeni ved Severance Hospital.

B. Pasienter (36 pasienter) som opplevde forverrede symptomer i løpet av de siste 3 månedene og 10 pasienter hvis symptomer var stabile innen 3 måneder C. Pasienter med vitiligolesjon på minst 3 % av huden

Segmental VT eller Focal VT
A. Etterforskerne evaluerte pasienter som ble diagnostisert som segmentell vitiligo klinisk på Severance sykehus og som var 19 år eller eldre.
Normal kontroll
A. Personer på 19 år eller eldre som ikke bare har vitiligo, men også andre hud- og systemiske sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum HMGB1
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenlignende analyse av serum HMGB1 mellom aktiv ikke-segmentell vitiligo og normale kontroller
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum HMGB1
Tidsramme: 3 måneder
Analyse av serum HMGB1 mellom segmentell vitiligo og normal kontroll
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2018-0686

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitiligo

3
Abonnere