特発性肺線維症の患者Mpowerアプリを介したスパイロメトリーと症状の自己監視

これは、間質性肺疾患専門センターで通常のケアを受けている IPF 患者を対象とした単群非盲検観察研究です。 目的は、[1] IPF 患者のコホートにおける患者測定 FVC および PROM の縦方向の傾向を特徴付けること [2] 患者測定 FVC とクリニックで観察された測定値による PROM との間の相関関係 (もしあれば) を決定すること、および [ 3]患者が測定したFVCの縦断的傾向がIPFの臨床的健康転帰を予測するかどうかを評価する. 追加の目的は、IPF 患者とその医療専門家の介護者が自分の状態を管理するのを支援する上で、patientMpower アプリの受容性と有用性を評価することです。 このアプリは、肺線維症の患者向けに特別に開発されたもので、アイルランドのダブリンにある PatientMpower Ltd. が所有しています。 アプリは、患者の携帯電話/タブレット デバイスにダウンロードされます。 患者は症状を記録できます (例: 呼吸困難)、アクティビティ (歩数/日)、および肺機能 (FVC) を、Bluetooth 接続のハンドヘルド スパイロメーターを介して測定します。 このアプリは、患者に薬の服用を思い出させるためにも使用できます。 アプリには、IPF の日常生活への影響を捉えるための PROM が含まれています (1 週間に 1 回)。

この予定観測期間は 16 週間です。 追加のクリニック訪問は必要ありません (通常のケアと比較して)。 書面によるインフォームド コンセントを提供する IPF の診断が確認された患者のみが参加します。

研究センターのIPFクリニックへの通常のケア訪問で、研究チームは患者と研究について話し合い（対面で）、書面によるインフォームドコンセントを求めます。 調査は、この来院時に開始されます (ベースライン)。 IPFクリニックは、IPFを評価するために定期的な訪問で行われる通常の測定値を記録します. これらには、FVC、呼吸困難の評価 (修正された医学研究評議会スコア)、および PROM が含まれます。

書面によるインフォームド コンセントの後、patientMpower Ltd. は電子メールで情報パックと Medical International Research Spirobank Smart 肺活量計を患者に送信します。 アプリとスパイロメーターのインストールに関するテクニカル サポートは、patientMpower Ltd. によって提供されます。 患者は、次に IPF クリニックを受診するまで、患者の肺機能、息切れ、服薬遵守、および症状を自宅で毎日記録するために、patientMpower アプリを使用します。 毎週、患者はアプリの日常生活 PROM に対する IPF の影響を記録するように通知されます。 患者の通常のケアに変更はありません (例: 研究中の処方薬または運動）。

約 16 週間後、患者は IPF の定期的な評価のために IPF クリニックに戻ります。 診療所は、ベースライン時の通常の測定値をすべて記録します。 患者と医療専門家は、patientMpower アプリの有用性と受容性について意見を述べます。 研究はこの訪問で終了します。 ただし、患者は、必要に応じて、patientMpower アプリとスパイロメーターを引き続き使用できます。