Autocontrol de la espirometría y los síntomas a través de la aplicaciónpatientMpower en la fibrosis pulmonar idiopática

Este es un estudio observacional abierto de un solo brazo en pacientes con FPI que reciben atención habitual en un centro especializado en enfermedad pulmonar intersticial. Los objetivos son [1] caracterizar las tendencias longitudinales de FVC y PROM medidos por el paciente en una cohorte de pacientes con FPI [2] determinar la correlación (si existe) entre FVC y PROM medidos por el paciente con mediciones clínicas observadas y [ 3] para evaluar si las tendencias longitudinales en la CVF medida por el paciente son predictivas de los resultados clínicos de salud en la FPI. Un propósito adicional es evaluar la aceptabilidad y la utilidad de la aplicaciónpatientMpower para ayudar a los pacientes con FPI y sus cuidadores profesionales de la salud a controlar su condición. Esta aplicación se ha desarrollado especialmente para pacientes con fibrosis pulmonar y es propiedad depatientMpower Ltd., Dublín, Irlanda. La aplicación se descarga en el teléfono móvil/tablet del paciente. Los pacientes pueden registrar los síntomas (p. disnea), actividad (pasos/día) y función pulmonar (FVC) a través de un espirómetro de mano conectado por Bluetooth. La aplicación también se puede utilizar para recordar a los pacientes que tomen sus medicamentos. La aplicación incluye una PROM para capturar el impacto de la FPI en la vida diaria (una vez por semana).

Este período de observación planificado es de dieciséis semanas. No se requieren visitas adicionales a la clínica (en comparación con la atención habitual). Solo participarán pacientes con diagnóstico confirmado de FPI que brinden su consentimiento informado por escrito.

En una visita de atención habitual a la clínica de FPI en el centro del estudio, el equipo de investigación discutirá el estudio con el paciente (cara a cara) y solicitará el consentimiento informado por escrito. El estudio comienza en esta visita (línea de base). La clínica de FPI registrará las mediciones habituales que se harían en una visita de rutina para evaluar la FPI. Estos incluirán FVC, evaluación de disnea (puntuación del Consejo de Investigación Médica modificada) y PROM.

Después del consentimiento informado por escrito,patientMpower Ltd. enviará un paquete de información por correo electrónico y un espirómetro Spirobank Smart de Medical International Research al paciente. El soporte técnico para la instalación de la aplicación y el espirómetro estará a cargo depatientMpower Ltd. El paciente utilizará la aplicaciónpatientMpower para registrar la función pulmonar, la disnea, el cumplimiento de la medicación y los síntomas todos los días en casa hasta su próxima visita a la clínica de FPI. Cada semana, se recordará a los pacientes que registren el impacto de la FPI en la vida diaria PROM en la aplicación. No habrá cambios en la atención habitual del paciente (p. medicamentos recetados o ejercicios) durante el estudio.

Después de unas dieciséis semanas, los pacientes volverán a la clínica de FPI para una evaluación de rutina de su FPI. La clínica registrará todas las medidas habituales como al inicio del estudio. Los pacientes y los profesionales de la salud darán su opinión sobre la utilidad y aceptabilidad de la aplicaciónpatientMpower. El estudio se concluye en esta visita. Sin embargo, los pacientes pueden continuar usando la aplicación y el espirómetro depatientMpower si así lo desean.