Evaluation of Trans-Hepatic Flow Changes in Major Hepatectomy (THEFLOW)
Evaluation of Trans-Hepatic Flow Changes in Major Hepatectomy-THEFLOW Study
Changes in trans-hepatic flow after major and extended hepatectomy (EH) can lead to small for size and flow syndrome (SFSF), which is associated with a significantly higher rate of morbidity and mortality. The current therapies for SFSF are not effective because tissue damage following SFSF is usually irreversible and the liver parenchyma loses the ability to regenerate. Therefore, the best approach to improve patient survival is to predict SFSF and perform adequate intraoperative preventive procedures.
Portal vein flow (PVF), hepatic artery flow (HAF), and portal vein pressure (PVP) are the main criteria for development of SFSF after living donor liver transplantation. The mechanisms that change trans-hepatic flow are similar after hepatectomy and living donor liver transplantation. Trans-hepatic flow is routinely measured during liver resection, but the effect of these changes on SFSF has not been studied. Identifying the factors that alter trans-hepatic flow after hepatectomy would allow hepatic inflow to be modulated before and after surgery, to prevent SFSF.
Trans-hepatic flow and pressure parameters (PVF, HAF, and PVP) are routinely measured and monitored during liver resection. The aim of the proposed study is to analyze changes in these parameters after major hepatectomy and determine the factors that alter trans-hepatic flow after hepatectomy.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- 募集
- Division of Visceral Transplantation, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patient consent
- Undergoing major or central liver resection
- Aged above 18 years
Exclusion Criteria:
- Cirrhosis
- Previous surgery of the hepatoduodenal ligament
- Status after transjugular intrahepatic portosystemic shunt
- Metabolic liver diseases
- Cardiac failure
- Pulmonary hypertension
- Portal vein thrombosis
- Portal vein hypertension
- Vascular malformation
- Not able to give consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Portal vein flow
時間枠:One day
|
One day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠:3ヶ月
|
Clavien-Dindo 分類に基づく
|
3ヶ月
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死亡率
時間枠:3ヶ月
|
すべての原因となる死の出来事
|
3ヶ月
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Portal vein pressure
時間枠:One day
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Vein pressure (mmHg)
|
One day
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|
Hepatic artery flow
時間枠:One day
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One day
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Central vein pressure
時間枠:One day
|
Vein pressure (mmHg)
|
One day
|
|
Mean arterial pressure
時間枠:One day
|
One day
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Post-hepatectomy liver failure
時間枠:Three months
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Based on the ISGLS criteria
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Three months
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Grade of liver stiffness
時間枠:Three months
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Via fibroscan before and after resection
|
Three months
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohammad Golriz, MD、Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital
- スタディディレクター:Arianeb Mehrabi, MD、Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S-576/2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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