- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03762876
Evaluation of Trans-Hepatic Flow Changes in Major Hepatectomy (THEFLOW)
Evaluation of Trans-Hepatic Flow Changes in Major Hepatectomy-THEFLOW Study
Changes in trans-hepatic flow after major and extended hepatectomy (EH) can lead to small for size and flow syndrome (SFSF), which is associated with a significantly higher rate of morbidity and mortality. The current therapies for SFSF are not effective because tissue damage following SFSF is usually irreversible and the liver parenchyma loses the ability to regenerate. Therefore, the best approach to improve patient survival is to predict SFSF and perform adequate intraoperative preventive procedures.
Portal vein flow (PVF), hepatic artery flow (HAF), and portal vein pressure (PVP) are the main criteria for development of SFSF after living donor liver transplantation. The mechanisms that change trans-hepatic flow are similar after hepatectomy and living donor liver transplantation. Trans-hepatic flow is routinely measured during liver resection, but the effect of these changes on SFSF has not been studied. Identifying the factors that alter trans-hepatic flow after hepatectomy would allow hepatic inflow to be modulated before and after surgery, to prevent SFSF.
Trans-hepatic flow and pressure parameters (PVF, HAF, and PVP) are routinely measured and monitored during liver resection. The aim of the proposed study is to analyze changes in these parameters after major hepatectomy and determine the factors that alter trans-hepatic flow after hepatectomy.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- 모병
- Division of Visceral Transplantation, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient consent
- Undergoing major or central liver resection
- Aged above 18 years
Exclusion Criteria:
- Cirrhosis
- Previous surgery of the hepatoduodenal ligament
- Status after transjugular intrahepatic portosystemic shunt
- Metabolic liver diseases
- Cardiac failure
- Pulmonary hypertension
- Portal vein thrombosis
- Portal vein hypertension
- Vascular malformation
- Not able to give consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Portal vein flow
기간: One day
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One day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이환율
기간: 삼 개월
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Clavien-Dindo 분류 기준
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삼 개월
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사망률
기간: 삼 개월
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모든 원인 사망 사건
|
삼 개월
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Portal vein pressure
기간: One day
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Vein pressure (mmHg)
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One day
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Hepatic artery flow
기간: One day
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One day
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Central vein pressure
기간: One day
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Vein pressure (mmHg)
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One day
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Mean arterial pressure
기간: One day
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One day
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Post-hepatectomy liver failure
기간: Three months
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Based on the ISGLS criteria
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Three months
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Grade of liver stiffness
기간: Three months
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Via fibroscan before and after resection
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Three months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Golriz, MD, Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital
- 연구 책임자: Arianeb Mehrabi, MD, Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-576/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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