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Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)

2019年1月4日 更新者:JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZ

Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial

Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.

Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.

Material and methods:

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.

The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン、30008
        • Clínica López del Amo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Acceptance and signature of informed consent.
  • Persons aged between 25-35 years.
  • People with a weight between 40 and 95kg.
  • People with a height between 1.50 and 1.90m

Exclusion Criteria:

  • People with surgical history of lower limbs.
  • People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
  • Congenital deformities or acquired in childhood.
  • If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
  • Patients who do not accept or sign the informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
他の名前:
  • Eyes open and eyes closed

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stroke length
時間枠:30 seconds

Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Stroke surface
時間枠:30 seconds

Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Relationship between Length / surface
時間枠:30 seconds

Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average swing speed
時間枠:30 seconds

Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Lateral velocity
時間枠:30 seconds
Average speed of oscillation in its axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Forward speed
時間枠:30 seconds
Average oscillation speed on its abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Average displacement in the X axis
時間枠:30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average displacement on the Y axis
時間枠:30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jose Sanchez Saez, Podólogo、Universidade da Coruña

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月7日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月4日

試験登録日

最初に提出

2018年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月2日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月4日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1402201803718

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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