- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03764332
Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)
Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial
Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.
Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Material and methods:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.
The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30008
- Clínica López del Amo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Acceptance and signature of informed consent.
- Persons aged between 25-35 years.
- People with a weight between 40 and 95kg.
- People with a height between 1.50 and 1.90m
Exclusion Criteria:
- People with surgical history of lower limbs.
- People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
- Congenital deformities or acquired in childhood.
- If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
- Patients who do not accept or sign the informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
|
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke length
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
|
Stroke surface
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
|
Relationship between Length / surface
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
|
Average swing speed
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
|
Lateral velocity
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Average speed of oscillation in its axis of ordinates.
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
Quantitative variable
|
30 seconds
|
|
Forward speed
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Average oscillation speed on its abscissa axis.
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
Quantitative variable
|
30 seconds
|
|
Average displacement in the X axis
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
|
Average displacement on the Y axis
Aikaikkuna: 30 seconds
|
Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Sanchez Saez, Podólogo, Universidade da Coruña
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .