- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03764332
Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)
Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial
Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.
Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Material and methods:
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.
The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30008
- Clínica López del Amo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Acceptance and signature of informed consent.
- Persons aged between 25-35 years.
- People with a weight between 40 and 95kg.
- People with a height between 1.50 and 1.90m
Exclusion Criteria:
- People with surgical history of lower limbs.
- People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
- Congenital deformities or acquired in childhood.
- If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
- Patients who do not accept or sign the informed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
|
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stroke length
Időkeret: 30 seconds
|
Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Stroke surface
Időkeret: 30 seconds
|
Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Relationship between Length / surface
Időkeret: 30 seconds
|
Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Average swing speed
Időkeret: 30 seconds
|
Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Lateral velocity
Időkeret: 30 seconds
|
Average speed of oscillation in its axis of ordinates.
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
Quantitative variable
|
30 seconds
|
Forward speed
Időkeret: 30 seconds
|
Average oscillation speed on its abscissa axis.
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
Quantitative variable
|
30 seconds
|
Average displacement in the X axis
Időkeret: 30 seconds
|
Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Average displacement on the Y axis
Időkeret: 30 seconds
|
Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Sanchez Saez, Podólogo, Universidade da Coruña
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posturális; Szűrd le
-
Szeged UniversityBefejezveCOPD Postural Control IMTMagyarország