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Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)

4 janvier 2019 mis à jour par: JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZ

Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial

Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.

Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.

Material and methods:

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.

The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne, 30008
        • Clínica López del Amo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Acceptance and signature of informed consent.
  • Persons aged between 25-35 years.
  • People with a weight between 40 and 95kg.
  • People with a height between 1.50 and 1.90m

Exclusion Criteria:

  • People with surgical history of lower limbs.
  • People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
  • Congenital deformities or acquired in childhood.
  • If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
  • Patients who do not accept or sign the informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Autres noms:
  • Eyes open and eyes closed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stroke length
Délai: 30 seconds

Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Stroke surface
Délai: 30 seconds

Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Relationship between Length / surface
Délai: 30 seconds

Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average swing speed
Délai: 30 seconds

Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Lateral velocity
Délai: 30 seconds
Average speed of oscillation in its axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Forward speed
Délai: 30 seconds
Average oscillation speed on its abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Average displacement in the X axis
Délai: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average displacement on the Y axis
Délai: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Sanchez Saez, Podólogo, Universidade da Coruña

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1402201803718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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