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Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)

4. Januar 2019 aktualisiert von: JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZ

Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial

Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.

Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.

Material and methods:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.

The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien, 30008
        • Clínica López del Amo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Acceptance and signature of informed consent.
  • Persons aged between 25-35 years.
  • People with a weight between 40 and 95kg.
  • People with a height between 1.50 and 1.90m

Exclusion Criteria:

  • People with surgical history of lower limbs.
  • People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
  • Congenital deformities or acquired in childhood.
  • If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
  • Patients who do not accept or sign the informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Andere Namen:
  • Eyes open and eyes closed

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroke length
Zeitfenster: 30 seconds

Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Stroke surface
Zeitfenster: 30 seconds

Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Relationship between Length / surface
Zeitfenster: 30 seconds

Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average swing speed
Zeitfenster: 30 seconds

Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Lateral velocity
Zeitfenster: 30 seconds
Average speed of oscillation in its axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Forward speed
Zeitfenster: 30 seconds
Average oscillation speed on its abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Average displacement in the X axis
Zeitfenster: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average displacement on the Y axis
Zeitfenster: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Sanchez Saez, Podólogo, Universidade da Coruña

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1402201803718

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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