- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03764332
Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)
Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial
Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.
Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Material and methods:
Обзор исследования
Подробное описание
Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.
The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30008
- Clínica López del Amo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Acceptance and signature of informed consent.
- Persons aged between 25-35 years.
- People with a weight between 40 and 95kg.
- People with a height between 1.50 and 1.90m
Exclusion Criteria:
- People with surgical history of lower limbs.
- People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
- Congenital deformities or acquired in childhood.
- If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
- Patients who do not accept or sign the informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
|
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Stroke length
Временное ограничение: 30 seconds
|
Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Stroke surface
Временное ограничение: 30 seconds
|
Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Relationship between Length / surface
Временное ограничение: 30 seconds
|
Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Average swing speed
Временное ограничение: 30 seconds
|
Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Lateral velocity
Временное ограничение: 30 seconds
|
Average speed of oscillation in its axis of ordinates.
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
Quantitative variable
|
30 seconds
|
Forward speed
Временное ограничение: 30 seconds
|
Average oscillation speed on its abscissa axis.
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.
Quantitative variable
|
30 seconds
|
Average displacement in the X axis
Временное ограничение: 30 seconds
|
Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Average displacement on the Y axis
Временное ограничение: 30 seconds
|
Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable |
30 seconds
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Sanchez Saez, Podólogo, Universidade da Coruña
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постуральный; Напряжение
-
Ostfold Hospital TrustРекрутингПереломы лодыжки | Перелом лодыжки - латеральная лодыжка | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Норвегия
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicРекрутингТравмы передней крестообразной связки | Коллатеральная связка, колено; Растяжение (Strain), медиальноеПольша
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Переломы лодыжки | Разрыв связки | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Бразилия
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Совместная нестабильность | Травма связок | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка) | Разрыв таранно-малоберцовой связкиБразилия