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Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)

4 gennaio 2019 aggiornato da: JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZ

Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial

Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.

Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.

Material and methods:

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.

The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30008
        • Clínica López del Amo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Acceptance and signature of informed consent.
  • Persons aged between 25-35 years.
  • People with a weight between 40 and 95kg.
  • People with a height between 1.50 and 1.90m

Exclusion Criteria:

  • People with surgical history of lower limbs.
  • People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
  • Congenital deformities or acquired in childhood.
  • If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
  • Patients who do not accept or sign the informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
Dispositivo: Stabilometry
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Altri nomi:
  • Eyes open and eyes closed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroke length
Lasso di tempo: 30 seconds

Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable
30 seconds
Stroke surface
Lasso di tempo: 30 seconds

Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable
30 seconds
Relationship between Length / surface
Lasso di tempo: 30 seconds

Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable
30 seconds
Average swing speed
Lasso di tempo: 30 seconds

Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable
30 seconds
Lateral velocity
Lasso di tempo: 30 seconds
Average speed of oscillation in its axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Forward speed
Lasso di tempo: 30 seconds
Average oscillation speed on its abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Average displacement in the X axis
Lasso di tempo: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable
30 seconds
Average displacement on the Y axis
Lasso di tempo: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable
30 seconds

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZ

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Sanchez Saez, Podólogo, Universidade da Coruña

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1402201803718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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