Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Static Stability of Footwear (EEECS)

4 januari 2019 uppdaterad av: JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZ

Evaluation of the Static Stability of Footwear: A Clinical Trial

Introduction: Postural control is a crucial factor for maintaining balance while standing and walking. The shoe has a role to play in postural stability.

Objectives: To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.

Material and methods:

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Each participant was asked to focus on a white mark 2 cm in diameter, positioned on a screen 2 m in front of them at eye level. This was done to standardize the data collection and minimize any variation in postural stability caused by changes in the visual field. Each participant was asked to remain in this position for a period of 30 seconds, while the data was collected. Three repetitions were made for each condition to obtain an average value. The condition on footwear and open / closed eyes was randomized to reduce the learning effect. On the other hand to reduce fatigue, each participant was allowed to rest for 5 minutes between shoe changes.

The size of the sample was calculated with the software of the Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit. Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. University of A Coruña (www.fisterra.com). The estimated sample size estimated was calculated to be at least 16 subjects.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Murcia, Spanien, 30008
        • Clínica López del Amo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Acceptance and signature of informed consent.
  • Persons aged between 25-35 years.
  • People with a weight between 40 and 95kg.
  • People with a height between 1.50 and 1.90m

Exclusion Criteria:

  • People with surgical history of lower limbs.
  • People with systemic pathology / algia that can alter the physiological static pattern.
  • Congenital deformities or acquired in childhood.
  • If after a complete exploration in decubitus, sitting, static standing and gait dynamics, any anomaly that could negatively influence the acquisition of data for the study was detected.
  • Patients who do not accept or sign the informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Stabilometry
The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. The Podoprint platform is a low profile floor platform consisting of 1.4 sensors / cm2 with a sampling frequency of 40Hz.
To evaluate the static balance of subjects when barefoot and when using three types of footwear with their eyes closed or open.
Andra namn:
  • Eyes open and eyes closed

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke length
Tidsram: 30 seconds

Length traveled by the pressure center (CoP), forming a line called oscillatory ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Stroke surface
Tidsram: 30 seconds

Area of the smallest ellipse able to encompass the oscillating ball. In mm. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Relationship between Length / surface
Tidsram: 30 seconds

Value resulting from the relationship between the two previous measures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average swing speed
Tidsram: 30 seconds

Average speed that reaches the displacement of the center of pressures. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Lateral velocity
Tidsram: 30 seconds
Average speed of oscillation in its axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Forward speed
Tidsram: 30 seconds
Average oscillation speed on its abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device. Quantitative variable
30 seconds
Average displacement in the X axis
Tidsram: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures in the axis of ordinates. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds
Average displacement on the Y axis
Tidsram: 30 seconds

Average of the displacements made by the center of pressures on the abscissa axis. The Podoprint pressure platform was used as a measuring device.

Quantitative variable

30 seconds

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Sanchez Saez, Podólogo, Universidade da Coruña

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1402201803718

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera