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リウマチ活性に対するスタチンとARB

2018年12月7日 更新者:Sherief Abd-Elsalam

エジプト人患者の関節リウマチ疾患活動に対するアンギオテンシン受容体遮断薬とスタチンの両方の抗炎症効果の調査的および比較研究

エジプト人患者の関節リウマチ疾患活動に対するアンギオテンシン受容体遮断薬とスタチンの両方の抗炎症効果の調査および比較研究

調査の概要

詳細な説明

この研究は、エジプト人患者の関節リウマチ疾患活動に対するアンギオテンシン受容体遮断薬とスタチンの両方の抗炎症効果を調査し、比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、35111
        • 募集
        • Sherief Abd-Elsalam
        • コンタクト:
          • Ahmed El-Abd, Msc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 関節リウマチ。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 肝臓または腎臓の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
アクティブコンパレータ:アンギオテンシン受容体遮断薬
ARB (アンジオテンシン受容体遮断薬) + 従来の治療法。
カンデサルタン
他の名前:
  • カンサルタン
アクティブコンパレータ:スタチン
スタチン + 従来の治療。
アトルバスタチン
他の名前:
  • アトル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患活動性スコアの変化
時間枠:6ヵ月
DAS28-ESR
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sahar K Hegazy, Prof、Head of clinical Pharmacy Department
  • スタディディレクター:Tarek M Mostafa, Prof、Prof of Clinical Pharmacy
  • スタディチェア:Emad M Elshebini, MD、Rheumatology Dept. - Menoufia University
  • スタディチェア:Ahmed HM El-Abd, Msc、Clinical pharmacy Department-Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月7日

最初の投稿 (実際)

2018年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月7日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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