- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03770702
Statine und ARBs auf rheumatoide Aktivität
7. Dezember 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Untersuchungs- und Vergleichsstudie zwischen der entzündungshemmenden Wirkung von Angiotensin-Rezeptorblockern und Statinen auf die Aktivität der rheumatoiden Arthritis bei ägyptischen Patienten
Untersuchungs- und Vergleichsstudie zwischen der entzündungshemmenden Wirkung von Angiotensin-Rezeptorblockern und Statinen auf die Aktivität der rheumatoiden Arthritis bei ägyptischen Patienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die entzündungshemmende Wirkung von Angiotensin-Rezeptorblockern und Statinen auf die Aktivität der rheumatoiden Arthritis bei ägyptischen Patienten zu untersuchen und zu vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 35111
- Rekrutierung
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Ahmed El-Abd, Msc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
Aktiver Komparator: Angiotensin-Rezeptorblocker
ARB (Angiotensin-Rezeptorblocker) + Traditionelle Therapie.
|
Candesartan
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Statine
Statin + Traditionelle Therapie.
|
Atorvastatin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Krankheitsaktivitäts-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
|
DAS28-ESR
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
- Studienleiter: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Studienstuhl: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
- Studienstuhl: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rheumatoid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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