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Statine und ARBs auf rheumatoide Aktivität

7. Dezember 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Untersuchungs- und Vergleichsstudie zwischen der entzündungshemmenden Wirkung von Angiotensin-Rezeptorblockern und Statinen auf die Aktivität der rheumatoiden Arthritis bei ägyptischen Patienten

Untersuchungs- und Vergleichsstudie zwischen der entzündungshemmenden Wirkung von Angiotensin-Rezeptorblockern und Statinen auf die Aktivität der rheumatoiden Arthritis bei ägyptischen Patienten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die entzündungshemmende Wirkung von Angiotensin-Rezeptorblockern und Statinen auf die Aktivität der rheumatoiden Arthritis bei ägyptischen Patienten zu untersuchen und zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 35111
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam
        • Kontakt:
          • Ahmed El-Abd, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Angiotensin-Rezeptorblocker
ARB (Angiotensin-Rezeptorblocker) + Traditionelle Therapie.
Candesartan
Andere Namen:
  • Cansartan
Aktiver Komparator: Statine
Statin + Traditionelle Therapie.
Atorvastatin
Andere Namen:
  • Schauspieler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Krankheitsaktivitäts-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
DAS28-ESR
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
  • Studienleiter: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
  • Studienstuhl: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
  • Studienstuhl: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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