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Statine e ARB sull'attività reumatoide

7 dicembre 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

Studio sperimentale e comparativo tra l'effetto antinfiammatorio sia dei bloccanti del recettore dell'angiotensina che delle statine sull'attività della malattia da artrite reumatoide su pazienti egiziani

Studio sperimentale e comparativo tra l'effetto antinfiammatorio di entrambi i bloccanti dei reeptor dell'angiotensina e delle statine sull'attività della malattia da artrite reumatoide su pazienti egiziani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a indagare e confrontare l'effetto antinfiammatorio sia dei bloccanti dei recettori dell'angiotensina che delle statine sull'attività della malattia da artrite reumatoide su pazienti egiziani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 35111
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam
        • Contatto:
          • Ahmed El-Abd, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite reumatoide.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Compromissione epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Comparatore attivo: Bloccanti del recettore dell'angiotensina
ARB (bloccanti del recettore dell'angiotensina) + terapia tradizionale.
Droga: Bloccanti del recettore dell'angiotensina
Candesartan
Altri nomi:
  • Cansartano
Comparatore attivo: Statine
Statina + Terapia tradizionale.
Droga: Statine
Atorvastatina
Altri nomi:
  • Attore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di attività della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
DAS28-ESR
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
  • Direttore dello studio: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
  • Cattedra di studio: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
  • Cattedra di studio: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rheumatoid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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