Statiner och ARB på reumatoid aktivitet
7 december 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Undersökande och jämförande studie mellan den antiinflammatoriska effekten av både angiotensinreeptorblockerare och statiner på reumatoid artrit sjukdomsaktivitet på egyptiska patienter
Undersökande och jämförande studie mellan den antiinflammatoriska effekten av både angiotensinreeptorblockerare och statiner på reumatoid artrit sjukdomsaktivitet på egyptiska patienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka och jämföra den antiinflammatoriska effekten av både angiotensinreeptorblockerare och statiner på reumatoid artrit sjukdomsaktivitet på egyptiska patienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 35111
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Ahmed El-Abd, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Reumatism.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Nedsatt lever- eller njurfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Angiotensinreceptorblockerare
ARB (Angiotensinreceptorblockerare) + Traditionell terapi.
|
Candesartan
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Statiner
Statin + Traditionell terapi.
|
Atorvastatin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sjukdomsaktivitetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
DAS28-ESR
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
- Studierektor: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Studiestol: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
- Studiestol: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Första postat (Faktisk)
10 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rheumatoid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .