Statines et ARA sur l'activité rhumatoïde
7 décembre 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
Étude expérimentale et comparative entre l'effet anti-inflammatoire des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine et des statines sur l'activité de la polyarthrite rhumatoïde chez des patients égyptiens
Étude expérimentale et comparative entre l'effet anti-inflammatoire des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine et des statines sur l'activité de la polyarthrite rhumatoïde chez des patients égyptiens
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à étudier et à comparer l'effet anti-inflammatoire des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine et des statines sur l'activité de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients égyptiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte, 35111
- Recrutement
- Sherief Abd-Elsalam
-
Contact:
- Ahmed El-Abd, Msc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Insuffisance hépatique ou rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
|
|
Comparateur actif: Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine
ARB (Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine) + Thérapie traditionnelle.
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Candésartan
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Statines
Statine + Thérapie traditionnelle.
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Atorvastatine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score d'activité de la maladie
Délai: 6 mois
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DAS28-ESR
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
- Directeur d'études: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Chaise d'étude: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
- Chaise d'étude: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Première publication (Réel)
10 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rheumatoid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .