Statyny i ARB na aktywność reumatoidalną
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Badanie badawcze i porównawcze między działaniem przeciwzapalnym zarówno blokerów receptora angiotensyny, jak i statyn na aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów u egipskich pacjentów
Badanie badawcze i porównawcze między przeciwzapalnym działaniem blokerów receptora angiotensyny i statyn na aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów u egipskich pacjentów
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie i porównanie przeciwzapalnego wpływu zarówno blokerów receptora angiotensyny, jak i statyn na aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów u egipskich pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 35111
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Ahmed El-Abd, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Blokery receptora angiotensyny
ARB (blokery receptora angiotensyny) + Terapia tradycyjna.
|
Kandesartan
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Statyny
Statyna + Tradycyjna terapia.
|
Atorwastatyna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku aktywności choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
DAS28-ESR
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
- Dyrektor Studium: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Krzesło do nauki: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
- Krzesło do nauki: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rheumatoid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .