- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03770702
Statiner og ARB'er på reumatoid aktivitet
7. december 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Undersøgelses- og sammenlignende undersøgelse mellem den antiinflammatoriske effekt af både angiotensin-reeptorblokkere og statiner på reumatoid arthritis-sygdomsaktivitet på egyptiske patienter
Undersøgelses- og sammenlignende undersøgelse mellem den antiinflammatoriske effekt af både angiotensin-reeptorblokkere og statiner på reumatoid arthritis-sygdomsaktivitet på egyptiske patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at undersøge og sammenligne den antiinflammatoriske effekt af både angiotensin-reeptorblokkere og statiner på reumatoid arthritis-sygdomsaktivitet på egyptiske patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 35111
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Ahmed El-Abd, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rheumatoid arthritis.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Nedsat lever- eller nyrefunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
Aktiv komparator: Angiotensin-receptorblokkere
ARB (Angiotensin receptor blokkere) + Traditionel terapi.
|
Candesartan
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Statiner
Statin + Traditionel terapi.
|
Atorvastatin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
DAS28-ESR
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
- Studieleder: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Studiestol: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
- Studiestol: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2018
Først opslået (Faktiske)
10. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rheumatoid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Angiotensin-receptorblokkere
-
Shanghai Chest HospitalIkke rekrutterer endnuHjertebegivenhed | Immun Checkpoint Inhibitor | Bivirkninger | Ikke-småcellet lungekræftpatienter
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutteringHjertefejl | DødelighedKorea, Republikken
-
Bukwang PharmaceuticalAfsluttet
-
Impulse DynamicsAfsluttetHjertefejlSverige, Østrig, Tyskland, Polen
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende