- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03770702
Statiny a ARB na revmatoidní aktivitu
7. prosince 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Investigativní a srovnávací studie mezi protizánětlivým účinkem blokátorů angiotenzinových receptorů a statinů na aktivitu revmatoidní artritidy u egyptských pacientů
Výzkumná a srovnávací studie mezi protizánětlivým účinkem blokátorů angiotenzinových receptorů a statinů na aktivitu revmatoidní artritidy u egyptských pacientů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat a porovnat protizánětlivý účinek blokátorů angiotenzinových receptorů a statinů na aktivitu revmatoidní artritidy u egyptských pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 35111
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Ahmed El-Abd, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatoidní artritida.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Porucha funkce jater nebo ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Blokátory angiotenzinových receptorů
ARB (blokátory angiotenzinových receptorů) + tradiční terapie.
|
Candesartan
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Statiny
Statin + Tradiční terapie.
|
Atorvastatin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre aktivity onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
|
DAS28-ESR
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
- Ředitel studie: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Studijní židle: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
- Studijní židle: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rheumatoid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokátory angiotenzinových receptorů
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
MedSIRZatím nenabírámeHER2-pozitivní rakovina prsu | Solidní nádory
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNáborBuněčná terapie | SLE | Systémový lupus erythematodes (SLE) | Lupus | Lupusová nefritida (LN) | T buňka automobilu | CART19Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoNovotvary, dlaždicové buňky | Skvamózní Lntraepiteliální léze vulvy | Vulvár HSILSpojené státy
-
Asan Medical CenterNeznámýNovotvary pankreatuKorejská republika
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoPokročilá rakovinaAustrálie, Korejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýChronická lymfocytární leukémie
-
Shandong Qilu Cell Therapy Engineering Technology...Yichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; First Affiliated Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámeLymfom | B buněčný lymfom | CD30+ periferní T-buněčný lymfomČína
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeRecidivující/refrakterní malignity B-buněk