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Estatinas y BRA en la actividad reumatoide

7 de diciembre de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Estudio de investigación y comparativo entre el efecto antiinflamatorio de los bloqueadores de receptores de angiotensina y las estatinas en la actividad de la enfermedad de artritis reumatoide en pacientes egipcios

Estudio de investigación y comparativo entre el efecto antiinflamatorio de los bloqueadores de receptores de angiotensina y las estatinas en la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide en pacientes egipcios

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo investigar y comparar el efecto antiinflamatorio de los bloqueadores de los receptores de angiotensina y las estatinas en la actividad de la artritis reumatoide en pacientes egipcios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 35111
        • Reclutamiento
        • Sherief Abd-Elsalam
        • Contacto:
          • Ahmed El-Abd, Msc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis reumatoide.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o lactando
  • Insuficiencia hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Comparador activo: Bloqueadores de los receptores de angiotensina
ARB (Bloqueadores de los receptores de angiotensina) + Terapia tradicional.
Droga: Bloqueadores de los receptores de angiotensina
Candesartán
Otros nombres:
  • Cansartán
Comparador activo: Estatinas
Estatina + Terapia tradicional.
Droga: Estatinas
Atorvastatina
Otros nombres:
  • Átor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
DAS28-ESR
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar K Hegazy, Prof, Head of clinical Pharmacy Department
  • Director de estudio: Tarek M Mostafa, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
  • Silla de estudio: Emad M Elshebini, MD, Rheumatology Dept. - Menoufia University
  • Silla de estudio: Ahmed HM El-Abd, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rheumatoid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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