CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis
2020年2月12日 更新者：Ji Hoon Park、Seoul National University Bundang Hospital
Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis
The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
調査の概要
詳細な説明
South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS).
As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis.
The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-Si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bunadang Hospital
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コンタクト：
- Min Jeong Jeong
- 電話番号：82-31-787-7607
- メール：jeongminjeong1004@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis
説明
Inclusion Criteria:
- Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Exclusion Criteria:
- (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
- (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
- (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
- (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
- (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CT-exposed group
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Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
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CT-unexposed group
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Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
時間枠：Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
時間枠：Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
時間枠：Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sensitivity analysis
時間枠：Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
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Various lag periods will be applied for the outcomes.
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Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
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Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
時間枠：CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
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IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
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CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
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Subgroup analysis
時間枠：Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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by age and sex
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (予想される)
2020年12月15日
研究の完了 (予想される)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。