CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis
2020년 2월 12일 업데이트: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis
The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
연구 개요
상세 설명
South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS).
As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis.
The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bunadang Hospital
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연락하다:
- Min Jeong Jeong
- 전화번호: 82-31-787-7607
- 이메일: jeongminjeong1004@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis
설명
Inclusion Criteria:
- Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Exclusion Criteria:
- (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
- (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
- (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
- (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
- (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CT-exposed group
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Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
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CT-unexposed group
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Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
기간: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
기간: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
기간: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sensitivity analysis
기간: Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
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Various lag periods will be applied for the outcomes.
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Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
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Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
기간: CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
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IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
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CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
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Subgroup analysis
기간: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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by age and sex
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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