CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis
keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis
The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS).
As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis.
The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bunadang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Jeong Jeong
- Puhelinnumero: 82-31-787-7607
- Sähköposti: jeongminjeong1004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Exclusion Criteria:
- (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
- (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
- (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
- (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
- (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CT-exposed group
|
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
|
|
CT-unexposed group
|
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
Aikaikkuna: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
Aikaikkuna: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
|
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
Aikaikkuna: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitivity analysis
Aikaikkuna: Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
|
Various lag periods will be applied for the outcomes.
|
Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
|
|
Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
Aikaikkuna: CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
|
IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
|
CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
|
|
Subgroup analysis
Aikaikkuna: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
by age and sex
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AppyCTcancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .