Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital

Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis

The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS). As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis. The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bunadang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis

Exclusion Criteria:

  • (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
  • (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
  • (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
  • (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
  • (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CT-exposed group
Promieniowanie: Abdomen CT
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy. The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
CT-unexposed group
Promieniowanie: Abdomen CT
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy. The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
Ramy czasowe: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
Ramy czasowe: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
Ramy czasowe: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensitivity analysis
Ramy czasowe: Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
Various lag periods will be applied for the outcomes.
Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
Ramy czasowe: CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
Subgroup analysis
Ramy czasowe: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
by age and sex
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AppyCTcancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abdomen CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj