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CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis

12 février 2020 mis à jour par: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital

Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis

The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS). As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis. The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bunadang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis

Exclusion Criteria:

  • (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
  • (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
  • (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
  • (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
  • (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CT-exposed group
Radiation: Abdomen CT
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy. The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
CT-unexposed group
Radiation: Abdomen CT
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy. The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
Délai: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
Délai: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
Délai: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity analysis
Délai: Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
Various lag periods will be applied for the outcomes.
Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
Délai: CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
Subgroup analysis
Délai: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
by age and sex
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Collaborateurs

National Research Foundation of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Première publication (Réel)

14 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AppyCTcancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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