CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis
The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS).
As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis.
The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bunadang Hospital
-
Contato:
- Min Jeong Jeong
- Número de telefone: 82-31-787-7607
- E-mail: jeongminjeong1004@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Exclusion Criteria:
- (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
- (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
- (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
- (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
- (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CT-exposed group
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Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
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CT-unexposed group
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Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
Prazo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
Prazo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
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Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
Prazo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensitivity analysis
Prazo: Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
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Various lag periods will be applied for the outcomes.
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Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
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Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
Prazo: CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
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IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
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CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
|
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Subgroup analysis
Prazo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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by age and sex
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Cancer occurrence after a lag period (2 years)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AppyCTcancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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