CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis
12. februar 2020 oppdatert av: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital
Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis
The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS).
As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis.
The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bunadang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min Jeong Jeong
- Telefonnummer: 82-31-787-7607
- E-post: jeongminjeong1004@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis
Exclusion Criteria:
- (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
- (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
- (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
- (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
- (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CT-exposed group
|
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
|
|
CT-unexposed group
|
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy.
The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
Tidsramme: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
Tidsramme: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
|
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
Tidsramme: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivity analysis
Tidsramme: Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
|
Various lag periods will be applied for the outcomes.
|
Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
|
|
Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
Tidsramme: CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
|
IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
|
CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
|
|
Subgroup analysis
Tidsramme: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
by age and sex
|
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AppyCTcancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .