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CT Carcinogenic Risk in Patients With Appendicitis

12 febbraio 2020 aggiornato da: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital

Carcinogenic Risk of CT in Patients With Appendicitis

The purpose of this study is to compare the incidence rate of leukemia between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

South Korea has a single-payer healthcare system, administered by National Health Insurance Service (NHIS). As healthcare providers in South Korea need to claim reimbursement to NHIS for the vast majority of diagnostic and therapeutic procedures, the NHIS database enabled us to construct a large cohort who did or did not undergo CT for appendicitis. The purpose of this study is to compare the incidence rate of cancer between CT-exposed and CT-unexposed group in patients who underwent appendectomy in South Korea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bunadang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who underwent appendectomy under the diagnosis of appendicitis

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients will be entered in the cohort on the date of appendectomy under the diagnosis of appendicitis

Exclusion Criteria:

  • (a) patients who had a cancer diagnosis before the date of appendectomy,
  • (b) those who had prior experience of CT examination more than 7 days before appendectomy,
  • (c) those who had syndromes or diseases predisposing cancers,
  • (d) those whose diagnosis was changed to appendiceal cancer and
  • (e) those whose follow-up duration was shorter than a lag period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CT-exposed group
Radiazione: Abdomen CT
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy. The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.
CT-unexposed group
Radiazione: Abdomen CT
Patients are divided into CT-exposed or unexposed group according to the presence of claims codes of abdominopelvic CT conducted within seven days before and after appendectomy. The seven-day threshold is arbitrarily determined considering the delay in the diagnosis of appendicitis and the postoperative examination for surgical complication.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of hematologic system
Lasso di tempo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
Hematologic malignancies are categorized into lymphomas, multiple myeloma, leukemias, myelodysplasia and others using ICD-10 codes.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for malignancies of abdominal organs
Lasso di tempo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
age and sex-standardized IRRs for malignancies of abdominal organs for CT-exposed versus unexposed patients.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)
Age and sex-standardized incidence rate ratio (IRR) for all cancers
Lasso di tempo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
age and sex-standardized IRRs for all cancers for CT-exposed versus unexposed patients.
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity analysis
Lasso di tempo: Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
Various lag periods will be applied for the outcomes.
Cancer occurrence after different lag periods (6 months, 1 year, 3 years and 5 years)
Subgroup analysis by subsequent CT scans conducted more than 7 days after appendectomy
Lasso di tempo: CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
IRR in patients who underwent CT after appendectomy IRR in patients who did not undergo CT after appendectomy
CT undergone more than 7 days after appendectomy will be counted.
Subgroup analysis
Lasso di tempo: Cancer occurrence after a lag period (2 years)
by age and sex
Cancer occurrence after a lag period (2 years)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AppyCTcancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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