Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty
2018年12月14日 更新者：Ahmed Saeed Younis、Ain Shams University
Synovectomy Versus no Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty : A Randomized Control Trial
The aim of total knee arthroplasty is to achieve best patient functional outcomes, improve patient pain score and satisfaction.
Synovial proliferation is a common finding in arthritic knees.
Surgeons can't decide if synovectomy is a crucial step in the operation.
Studies didn't prove the clear benefits of synovectomy.
We are aiming to perform a randomized clinical trial trying to reach the best evidence in that matter.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams Univrsity
-
コンタクト：
- Ain Shams
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients with primary osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- Revision knee arthroplasty
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Synovectomy
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Removal of the synovium during total knee arthroplasty
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介入なし：No synovectomy
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Functional outcome scores. e.g. knee society score (KSS)
時間枠：one year
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one year
|
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knee pain e.g. visual analogue score (VAS) score
時間枠：immediate postoperative
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immediate postoperative
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Health related quality of life e.g. short form (SF12) scale
時間枠：one year
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one year
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Revision rate
時間枠：one year
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one year
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Reoperation rate
時間枠：one year
|
one year
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Range of motion
時間枠：immediate postoperative
|
immediate postoperative
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Range of motion
時間枠：6 month
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6 month
|
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Range of motion
時間枠：One year
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One year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative blood loss
時間枠：immediate postoperative
|
immediate postoperative
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Postoperative hemoglobin level
時間枠：immediate postoperative
|
gram/dl
|
immediate postoperative
|
|
Infection rate
時間枠：in first three month
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in first three month
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Wound complications
時間枠：in first 3 months
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in first 3 months
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|
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Number of patients requiring transfusion
時間枠：immediate postoperative
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immediate postoperative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Saeed Younis, Dr.、Ain Shams University
- スタディディレクター：Amr Amal Elsayed Amin, Dr.、Ain Shams University
- スタディチェア：Wael Samir Osman, professor、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12370677
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。