Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty

14. december 2018 opdateret af: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University

Synovectomy Versus no Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty : A Randomized Control Trial

The aim of total knee arthroplasty is to achieve best patient functional outcomes, improve patient pain score and satisfaction. Synovial proliferation is a common finding in arthritic knees. Surgeons can't decide if synovectomy is a crucial step in the operation. Studies didn't prove the clear benefits of synovectomy. We are aiming to perform a randomized clinical trial trying to reach the best evidence in that matter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Ain Shams Univrsity
        • Kontakt:
          • Ain Shams

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with primary osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • Revision knee arthroplasty

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synovectomy
Andet: Synovectomy
Removal of the synovium during total knee arthroplasty
Ingen indgriben: No synovectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Functional outcome scores. e.g. knee society score (KSS)
Tidsramme: one year
one year
knee pain e.g. visual analogue score (VAS) score
Tidsramme: immediate postoperative
immediate postoperative
Health related quality of life e.g. short form (SF12) scale
Tidsramme: one year
one year
Revision rate
Tidsramme: one year
one year
Reoperation rate
Tidsramme: one year
one year
Range of motion
Tidsramme: immediate postoperative
immediate postoperative
Range of motion
Tidsramme: 6 month
6 month
Range of motion
Tidsramme: One year
One year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative blood loss
Tidsramme: immediate postoperative
immediate postoperative
Postoperative hemoglobin level
Tidsramme: immediate postoperative
gram/dl
immediate postoperative
Infection rate
Tidsramme: in first three month
in first three month
Wound complications
Tidsramme: in first 3 months
in first 3 months
Number of patients requiring transfusion
Tidsramme: immediate postoperative
immediate postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
  • Studieleder: Amr Amal Elsayed Amin, Dr., Ain Shams University
  • Studiestol: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12370677

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner