Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty

14 december 2018 bijgewerkt door: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University

Synovectomy Versus no Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty : A Randomized Control Trial

The aim of total knee arthroplasty is to achieve best patient functional outcomes, improve patient pain score and satisfaction. Synovial proliferation is a common finding in arthritic knees. Surgeons can't decide if synovectomy is a crucial step in the operation. Studies didn't prove the clear benefits of synovectomy. We are aiming to perform a randomized clinical trial trying to reach the best evidence in that matter.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Werving
        • Ain Shams Univrsity
        • Contact:
          • Ain Shams

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with primary osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • Revision knee arthroplasty

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Synovectomy
Ander: Synovectomy
Removal of the synovium during total knee arthroplasty
Geen tussenkomst: No synovectomy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functional outcome scores. e.g. knee society score (KSS)
Tijdsspanne: one year
one year
knee pain e.g. visual analogue score (VAS) score
Tijdsspanne: immediate postoperative
immediate postoperative
Health related quality of life e.g. short form (SF12) scale
Tijdsspanne: one year
one year
Revision rate
Tijdsspanne: one year
one year
Reoperation rate
Tijdsspanne: one year
one year
Range of motion
Tijdsspanne: immediate postoperative
immediate postoperative
Range of motion
Tijdsspanne: 6 month
6 month
Range of motion
Tijdsspanne: One year
One year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative blood loss
Tijdsspanne: immediate postoperative
immediate postoperative
Postoperative hemoglobin level
Tijdsspanne: immediate postoperative
gram/dl
immediate postoperative
Infection rate
Tijdsspanne: in first three month
in first three month
Wound complications
Tijdsspanne: in first 3 months
in first 3 months
Number of patients requiring transfusion
Tijdsspanne: immediate postoperative
immediate postoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
  • Studie directeur: Amr Amal Elsayed Amin, Dr., Ain Shams University
  • Studie stoel: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12370677

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren