Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty
14 декабря 2018 г. обновлено: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Synovectomy Versus no Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty : A Randomized Control Trial
The aim of total knee arthroplasty is to achieve best patient functional outcomes, improve patient pain score and satisfaction.
Synovial proliferation is a common finding in arthritic knees.
Surgeons can't decide if synovectomy is a crucial step in the operation.
Studies didn't prove the clear benefits of synovectomy.
We are aiming to perform a randomized clinical trial trying to reach the best evidence in that matter.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Ain Shams Univrsity
-
Контакт:
- Ain Shams
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with primary osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- Revision knee arthroplasty
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Synovectomy
|
Removal of the synovium during total knee arthroplasty
|
|
Без вмешательства: No synovectomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Functional outcome scores. e.g. knee society score (KSS)
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
knee pain e.g. visual analogue score (VAS) score
Временное ограничение: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
Health related quality of life e.g. short form (SF12) scale
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
Revision rate
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
Reoperation rate
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
Range of motion
Временное ограничение: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
Range of motion
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
|
Range of motion
Временное ограничение: One year
|
One year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative blood loss
Временное ограничение: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
|
Postoperative hemoglobin level
Временное ограничение: immediate postoperative
|
gram/dl
|
immediate postoperative
|
|
Infection rate
Временное ограничение: in first three month
|
in first three month
|
|
|
Wound complications
Временное ограничение: in first 3 months
|
in first 3 months
|
|
|
Number of patients requiring transfusion
Временное ограничение: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Amr Amal Elsayed Amin, Dr., Ain Shams University
- Учебный стул: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12370677
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .