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Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty

2018年12月14日 更新者：Ahmed Saeed Younis、Ain Shams University

Synovectomy Versus no Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty : A Randomized Control Trial

The aim of total knee arthroplasty is to achieve best patient functional outcomes, improve patient pain score and satisfaction. Synovial proliferation is a common finding in arthritic knees. Surgeons can't decide if synovectomy is a crucial step in the operation. Studies didn't prove the clear benefits of synovectomy. We are aiming to perform a randomized clinical trial trying to reach the best evidence in that matter.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11566
        • 招聘中
        • Ain Shams Univrsity
        • 接触：
          • Ain Shams

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients with primary osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • Revision knee arthroplasty

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Synovectomy
其他：Synovectomy
Removal of the synovium during total knee arthroplasty
无干预：No synovectomy

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Functional outcome scores. e.g. knee society score (KSS)
大体时间：one year
one year
knee pain e.g. visual analogue score (VAS) score
大体时间：immediate postoperative
immediate postoperative
Health related quality of life e.g. short form (SF12) scale
大体时间：one year
one year
Revision rate
大体时间：one year
one year
Reoperation rate
大体时间：one year
one year
Range of motion
大体时间：immediate postoperative
immediate postoperative
Range of motion
大体时间：6 month
6 month
Range of motion
大体时间：One year
One year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Postoperative blood loss
大体时间：immediate postoperative
immediate postoperative
Postoperative hemoglobin level
大体时间：immediate postoperative
gram/dl
immediate postoperative
Infection rate
大体时间：in first three month
in first three month
Wound complications
大体时间：in first 3 months
in first 3 months
Number of patients requiring transfusion
大体时间：immediate postoperative
immediate postoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed Saeed Younis, Dr.、Ain Shams University
  • 研究主任：Amr Amal Elsayed Amin, Dr.、Ain Shams University
  • 学习椅：Wael Samir Osman, professor、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月14日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月14日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12370677

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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