Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty
14 décembre 2018 mis à jour par: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Synovectomy Versus no Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty : A Randomized Control Trial
The aim of total knee arthroplasty is to achieve best patient functional outcomes, improve patient pain score and satisfaction.
Synovial proliferation is a common finding in arthritic knees.
Surgeons can't decide if synovectomy is a crucial step in the operation.
Studies didn't prove the clear benefits of synovectomy.
We are aiming to perform a randomized clinical trial trying to reach the best evidence in that matter.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Recrutement
- Ain Shams Univrsity
-
Contact:
- Ain Shams
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with primary osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- Revision knee arthroplasty
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Synovectomy
|
Removal of the synovium during total knee arthroplasty
|
|
Aucune intervention: No synovectomy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Functional outcome scores. e.g. knee society score (KSS)
Délai: one year
|
one year
|
|
knee pain e.g. visual analogue score (VAS) score
Délai: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
Health related quality of life e.g. short form (SF12) scale
Délai: one year
|
one year
|
|
Revision rate
Délai: one year
|
one year
|
|
Reoperation rate
Délai: one year
|
one year
|
|
Range of motion
Délai: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
Range of motion
Délai: 6 month
|
6 month
|
|
Range of motion
Délai: One year
|
One year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative blood loss
Délai: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
|
Postoperative hemoglobin level
Délai: immediate postoperative
|
gram/dl
|
immediate postoperative
|
|
Infection rate
Délai: in first three month
|
in first three month
|
|
|
Wound complications
Délai: in first 3 months
|
in first 3 months
|
|
|
Number of patients requiring transfusion
Délai: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
- Directeur d'études: Amr Amal Elsayed Amin, Dr., Ain Shams University
- Chaise d'étude: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12370677
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .