Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty
14 dicembre 2018 aggiornato da: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Synovectomy Versus no Synovectomy in Primary Total Knee Arthrplasty : A Randomized Control Trial
The aim of total knee arthroplasty is to achieve best patient functional outcomes, improve patient pain score and satisfaction.
Synovial proliferation is a common finding in arthritic knees.
Surgeons can't decide if synovectomy is a crucial step in the operation.
Studies didn't prove the clear benefits of synovectomy.
We are aiming to perform a randomized clinical trial trying to reach the best evidence in that matter.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11566
- Reclutamento
- Ain Shams Univrsity
-
Contatto:
- Ain Shams
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with primary osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- Revision knee arthroplasty
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Synovectomy
|
Removal of the synovium during total knee arthroplasty
|
|
Nessun intervento: No synovectomy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Functional outcome scores. e.g. knee society score (KSS)
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
knee pain e.g. visual analogue score (VAS) score
Lasso di tempo: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
Health related quality of life e.g. short form (SF12) scale
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Revision rate
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Reoperation rate
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
Range of motion
Lasso di tempo: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
Range of motion
Lasso di tempo: 6 month
|
6 month
|
|
Range of motion
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative blood loss
Lasso di tempo: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
|
|
Postoperative hemoglobin level
Lasso di tempo: immediate postoperative
|
gram/dl
|
immediate postoperative
|
|
Infection rate
Lasso di tempo: in first three month
|
in first three month
|
|
|
Wound complications
Lasso di tempo: in first 3 months
|
in first 3 months
|
|
|
Number of patients requiring transfusion
Lasso di tempo: immediate postoperative
|
immediate postoperative
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
- Direttore dello studio: Amr Amal Elsayed Amin, Dr., Ain Shams University
- Cattedra di studio: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12370677
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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