【米国FDAの承認・認可を受けていない機器のトライアル】

この前向きランダム化比較試験の研究対象者は、経鼻気管挿管（NTI）を必要とする手術を受けた18歳以上の成人男女で構成されます。 被験者は、赤色ゴムカテーテル (RRC) グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

オキシメタゾリン点鼻スプレーは、術前に各鼻孔に 1 回ずつスプレーして投与されます。 グリコピロレート 0.2 mg およびベンゾジアゼピンの前投薬は、医療提供者の裁量により術前に行われます。 その後、被験者は手術室に運ばれ、すべての標準的な ASA モニター (血圧カフ、心電図、パルスオキシメトリー) に装着されます。 オキシメタゾリンを各鼻孔に 1 回スプレーします。 標準的な事前酸素化は、フェイスマスクと 100% O2 を使用して使用されます。 麻酔導入後、医療従事者はマスクの換気を確認し、各鼻孔にオキシメタゾリンをさらに 1 回スプレーします。 最初に鼻孔を介して挿管が試みられます。 サイズ 6.5 の経鼻気管 RAE チューブ (TaperGuard Cuff 付き Shiley Nasal RAE 気管チューブ、マサチューセッツ州マンスフィールドの Coviden llc 製) が女性患者に使用され、サイズ 7.5 が男性患者に使用されます。 チューブは、使用前に温かい生理食塩水に浸しておくと熱軟化します。 拡張および挿管には水ベースの潤滑が使用されます。 鼻腔への RRC または NETT の挿入から呼気終末 CO2 の最初の記録までの時間が記録されます。 直接ビデオ喉頭鏡検査は、経鼻気管 RAE チューブの留置を容易にするために使用されます。

挿管の 5 分後、挿管方法を知らされていない非協力的な麻酔提供者が、直接ビデオ喉頭鏡検査を実施し、咽頭後部を検査し、スケールを使用して出血の重症度を等級付けします。

1. 鼻出血なし（チューブの表面にも咽頭後壁にも血液は観察されません）。
2. 軽度の鼻出血（管の表面または咽頭後壁に血液が見える）。
3. 中等度の鼻出血（咽頭後壁に血液が溜まる）。
4. 重度の鼻出血（鼻出血評価者が手術室に入る前に、咽頭内の大量の血液が経鼻気管挿管を妨げ、挿管のために吸引が必要になるか、緊急の経口気管挿管が必要となる）。

患者の満足度と挿管側の鼻痛の程度は、麻酔後ケア室で 30 分および 60 分後に数値評価スケールで評価されます。