[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti]

La popolazione in studio per questo studio prospettico randomizzato e controllato sarà composta da soggetti adulti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico che richiede intubazione nasale tracheale (NTI). I soggetti verranno randomizzati al gruppo con catetere in gomma rossa (RRC) o al gruppo di controllo.

Lo spray nasale ossimetazolina verrà somministrato con 1 spruzzo per narice prima dell'intervento. Prima dell'intervento verrà somministrata una premedicazione con glicopirrolato 0,2 mg e benzodiazepina a discrezione del fornitore. I soggetti verranno quindi portati in sala operatoria e posizionati su tutti i monitor ASA standard (bracciale PA, ECG, pulsossimetria). Verrà nuovamente somministrato uno spruzzo di ossimetazolina per narice. La preossigenazione standard verrà utilizzata con una maschera facciale e O2 al 100%. Dopo l'induzione dell'anestesia, il fornitore confermerà la ventilazione con maschera e verrà somministrato un altro spruzzo di ossimetazolina per narice. L'intubazione verrà prima tentata tramite una narice. I tubi RAE nasotracheali di misura 6,5 ​​(Shiley Nasal RAE Tracheal Tube with TaperGuard Cuff, prodotto da Coviden llc, Mansfield, MA 02048) verranno utilizzati nei pazienti di sesso femminile e i tubi di misura 7,5 nei maschi. I tubi verranno termoammorbiditi consentendo loro di riposare in soluzione salina calda prima dell'uso. Per la dilatazione e l'intubazione verrà utilizzata una lubrificazione a base d'acqua. Verrà registrato il tempo dall'inserimento di RRC o NETT nel passaggio nasale alla prima registrazione della CO2 di fine espirazione. Verrà utilizzata la videolaringoscopia diretta per facilitare il posizionamento del tubo RAE nasotracheale.

Cinque minuti dopo l'intubazione, un anestesista non collaboratore, ignaro del metodo di intubazione, valuterà la gravità del sanguinamento eseguendo una videolaringoscopia diretta, ispezionando la faringe posteriore e utilizzando una scala:

1. Nessuna epistassi (nessun sangue osservato sulla superficie della tuba o sulla parete faringea posteriore);
2. Lieve epistassi (sangue evidente sulla superficie della tuba o sulla parete faringea posteriore);
3. Epistassi moderata (accumulo di sangue sulla parete faringea posteriore);
4. Epistassi grave (una grande quantità di sangue nella faringe che impedisce l'intubazione nasotracheale prima che il valutatore dell'epistassi entri in sala operatoria, richiedendo l'aspirazione per l'intubazione o l'urgente intubazione orotracheale).

Il grado di soddisfazione del paziente e il dolore nasale sul lato dell'intubazione saranno valutati su una scala di valutazione numerica a 30 e 60 minuti nell'unità di cura post-anestesia.