[Test urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

Populacja badana w tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu będzie składać się z dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację wymagającą intubacji przez nos i tchawicę (NTI). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z czerwonym cewnikiem gumowym (RRC) lub grupy kontrolnej.

Oksymetazolina w postaci aerozolu do nosa będzie przed operacją podawana w dawce 1 sprayu do każdego otworu nosowego. Przed operacją zostanie podana premedykacja glikopirolanem 0,2 mg i benzodiazepiną, według uznania lekarza. Następnie pacjenci zostaną przeniesieni na salę operacyjną i umieszczeni na wszystkich standardowych monitorach ASA (mankiet ciśnienia krwi, EKG, pulsoksymetria). Ponownie zostanie podany jeden spray oksymetazoliny do każdego otworu nosowego. Stosowane będzie standardowe preoksygenacja z maseczką na twarz i 100% O2. Po wprowadzeniu znieczulenia lekarz potwierdzi wentylację przez maskę i do każdego otworu nosowego zostanie podany jeszcze 1 spray oksymetazoliny. Najpierw zostanie podjęta próba intubacji przez nos. Rurki nosowo-tchawicze RAE w rozmiarze 6,5 (rurka intubacyjna Shiley Nasal RAE z mankietem TaperGuard, wyprodukowana przez Coviden llc, Mansfield, MA 02048) będą stosowane u kobiet, a rozmiar 7,5 u mężczyzn. Probówki zostaną zmiękczone termicznie poprzez pozostawienie ich w ciepłej soli fizjologicznej przed użyciem. Do rozszerzania i intubacji będzie stosowany lubrykant na bazie wody. Rejestrowany będzie czas od wprowadzenia RRC lub NETT do przewodu nosowego do pierwszego zarejestrowania końcowo-wydechowego CO2. W celu ułatwienia umieszczenia rurki nosowo-tchawiczej RAE zostanie zastosowana bezpośrednia wideolaryngoskopia.

Pięć minut po intubacji niewspółpracujący anestezjolog, nie znający metody intubacji, oceni nasilenie krwawienia, wykonując bezpośrednią wideolaryngoskopię, oglądając tylną część gardła i używając skali:

1. Brak krwawienia z nosa (nie zaobserwowano krwi ani na powierzchni rurki, ani na tylnej ścianie gardła);
2. Łagodne krwawienie z nosa (krew widoczna na powierzchni rurki lub tylnej ścianie gardła);
3. Umiarkowane krwawienie z nosa (gromadzenie się krwi na tylnej ścianie gardła);
4. Ciężkie krwawienie z nosa (duża ilość krwi w gardle utrudniająca intubację nosowo-tchawiczą – zanim osoba oceniająca krwawienie z nosa wejdzie na salę operacyjną, wymagająca odsysania w celu intubacji lub wymagająca pilnej intubacji jamy ustnej i tchawicy).

Stopień zadowolenia pacjenta i ból nosa po stronie intubacji będzie oceniany w numerycznej skali ocen po 30 i 60 minutach przebywania na oddziale opieki po znieczuleniu.