このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ゴーヤ種子油の体重への影響

2018年12月20日 更新者:China Medical University Hospital

肥満や脂肪肝を治療する機能性食品としてのゴーヤ種子油の開発と臨床応用

苦瓜種子油 (BMSO) の代謝効果を調べるために、太りすぎまたは肥満の健康な台湾の成人 (n=60) を無作為に割り当てて、オリーブ油 (OO; プラセボ) または BMSO のいずれかを含むカプセルを 1 日 4.5 g の用量で 12 日間投与しました。週。 介入期間全体で、体重、BMI、ウエスト/ヒップ比、および体脂肪量が測定されました。 血中脂質と炎症性サイトカインを測定するために、介入の前後に血液を採取しました。 BMSO の抗肥満効果は、UCP1 rs1800592 多型による参加者の層別化によってさらに評価されました。

調査の概要

詳細な説明

苦瓜はアジアの一般的な野菜です。 その種は食べられず、廃棄物として廃棄されます。 ただし、種子油は cis9、trans11、trans13 共役リノレン酸または α-エレオステアリン酸 (α-ESA) が豊富です。 研究者らは以前、動物実験で苦瓜種子油 (BMSO) の抗肥満機能を実証しました。 本明細書では、RCT を実施して、体重管理のための機能性料理用油として開発する際の BMSO の可能性をテストしました。

動物実験で実証されたように、UCP-1 が BMSO の抗肥満機能において極めて重要な役割を果たしたことを考慮すると、BMSO の抗肥満効果は、UCP1 rs1800592 多型に従ってさらに評価されました。

太りすぎまたは肥満の健康な台湾の成人が広告によって募集され、かかりつけの医師によって適格性が評価されました。 参加者全員が同意書に署名した。 ブロックされた無作為化を使用して、参加者を2つのグループのいずれかにランダムに割り当て、指定されたサプリメント(外観が同じBMSOまたはOOカプセル; 4.5 gオイル/日)を12週間受け取りました. 被験者は、研究期間中(0~12週間)、通常の食事と身体活動を維持するよう求められました。

0、4、8、12 週目に人体測定を実施。0、4、12 週目に 3 日間の食事記録、血液サンプルの採取、身体的健康チェックを実施。0、12 週目に間接熱量測定を実施。睡眠障害、便秘、下痢、心拍数の増加、動悸、頭痛、不安、めまいなどの自己報告された副作用が、各訪問で収集されました。 グループの割り当ては隠蔽されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過体重または肥満の成人 (BMI ≥ 24 kg/m2 または胴囲 > 男性で 90 cm、女性で > 80 cm)
  • 20~64歳
  • 現在、減量剤を使用していない

除外基準:

  • 糖尿病
  • 内分泌疾患
  • コントロールされていない高血圧(収縮期≧180mmHgまたは拡張期≧110mmHg)
  • 肝臓、腎臓、または心血管疾患
  • 胃腸病
  • 精神疾患
  • 妊娠または授乳
  • 喘息とアレルギー
  • 喫煙
  • 体重、血中脂質、血圧、または炎症反応に影響を与える可能性のある薬物または栄養補助食品の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BMSO
ビターメロンシードオイルサプリ
BMSOはゴーヤ種子の花蓮4号栽培から抽出した。 BMSO は、0.5 g の油を含むカプセルに組み込まれました。 すべての人が毎食後に 3 カプセル、つまり 1 日 9 カプセル (4.5 g の油) を摂取した結果、BMSO グループでは 1 日 2.3 g の α-ESA が消費されました。
プラセボコンパレーター:OO
オリーブオイル補給
オリーブ オイル (エクストラ バージン グレード) は、La Espanola (Acesur、スペイン) から購入しました。 OO​​は、0.5gのオイルを含有するカプセルに組み込まれ、外観はBMSOと同一であった。 すべての人が毎食後に 3 カプセル、つまり 1 日 9 カプセル (4.5 g のオイル) を摂取しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の増加
時間枠:12週
4、8、12 週の介入時の変化
12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:12週間
4、8、12 週の介入時の変化
12週間
ウエストとヒップの比率
時間枠:12週間
4、8、12 週の介入時の変化
12週間
体脂肪量
時間枠:12週間
4、8、12 週の介入時の変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pei-Min Chao, PhD、China Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月20日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月20日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH104-REC3-014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する