Effect van bittere meloenzaadolie op lichaamsgewicht
Ontwikkeling en klinische toepassing van bittermeloenzaadolie als functioneel voedsel voor de behandeling van obesitas en hepatische steatose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bittere meloen is een veel voorkomende Aziatische groente. Het zaad is niet eetbaar en wordt weggegooid als afvalproduct. De zaadolie is echter verrijkt met cis9, trans11, trans13-geconjugeerd linoleenzuur of alfa-eleostearinezuur (alfa-ESA). Onderzoekers toonden eerder de anti-obesitas-functies van bittere meloenzaadolie (BMSO) aan in dierproeven. Hierin werd een RCT uitgevoerd om het potentieel van BMSO te testen bij de ontwikkeling als functionele culinaire olie voor gewichtsbeheersing.
Aangezien UCP-1 een cruciale rol speelde in de anti-adipositasfunctie van BMSO, zoals aangetoond in dierstudies, werd het anti-obesitas-effect van BMSO verder beoordeeld volgens UCP1 rs1800592-polymorfisme.
Gezonde Taiwanese volwassenen met overgewicht of obesitas werden geworven via advertenties en werden door een huisarts beoordeeld op geschiktheid. Alle deelnemers hebben het toestemmingsformulier ondertekend. Geblokkeerde randomisatie werd gebruikt om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan een van de twee groepen om gedurende 12 weken het aangegeven supplement (BMSO- of OO-capsules met identiek uiterlijk; 4,5 g olie/dag) te ontvangen. De proefpersonen werd verzocht om tijdens de onderzoeksperiode (0-12 weken) hun gebruikelijke dieet en lichaamsbeweging te behouden.
Antropometrische metingen werden uitgevoerd in week 0, 4, 8 en 12. Driedaagse voedselregistraties, verzameling van bloedmonsters en fysieke gezondheidscontrole werden uitgevoerd in week 0, 4 en 12. Indirecte calorimetrie werd uitgevoerd in week 0 en 12. Vragenlijsten over zelfgerapporteerde bijwerkingen, zoals slaapproblemen, constipatie, diarree, verhoogde hartslag, hartkloppingen, hoofdpijn, angst of duizeligheid, werden bij elk bezoek verzameld. Groepstoewijzing was verborgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met overgewicht of obesitas (BMI ≥ 24 kg/m2 of middelomtrek > 90 cm bij mannen en > 80 cm bij vrouwen)
- 20-64 jaar oud
- gebruikt momenteel geen gewichtsverlagend middel
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- endocriene ziekte
- ongecontroleerde hoge bloeddruk (systolisch ≥ 180 mm Hg of diastolisch ≥ 110 mm Hg)
- lever-, nier- of hart- en vaatziekten
- gastro-intestinale ziekte
- psychische aandoeningen
- zwangerschap of borstvoeding
- astma en allergieën
- roken
- gebruik van medicijnen of voedingssupplementen die mogelijk van invloed zijn op het lichaamsgewicht, de bloedlipiden, de bloeddruk of ontstekingsreacties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BMSO
Suppletie van bittere meloenzaadolie
|
BMSO werd geëxtraheerd uit Hualien nr. 4 cultivering van bitter meloenzaad.
BMSO werd verwerkt in capsules die 0,5 g olie bevatten.
Alle personen namen 3 capsules na elke maaltijd, d.w.z. 9 capsules (4,5 g olie) per dag, resulterend in een dagelijkse consumptie van 2,3 g alfa-ESA in de BMSO-groep.
|
|
Placebo-vergelijker: OO
Suppletie van olijfolie
|
Olijfolie (extra vierge kwaliteit) werd aangekocht bij La Espanola (Acesur, Spanje).
OO werden opgenomen in capsules die 0,5 g olie bevatten, identiek aan BMSO.
Alle personen namen 3 capsules na elke maaltijd, d.w.z. 9 capsules (4,5 g olie) per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtstoename
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen bij interventie voor 4,8 en 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 12 wk
|
Veranderingen bij interventie voor 4,8 en 12 weken
|
12 wk
|
|
taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 12 wk
|
Veranderingen bij interventie voor 4,8 en 12 weken
|
12 wk
|
|
lichaamsvet massa
Tijdsspanne: 12 wk
|
Veranderingen bij interventie voor 4,8 en 12 weken
|
12 wk
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH104-REC3-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtstoename
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk