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セロトニン作動薬の気分への影響

2024年1月23日 更新者：University of Chicago
この研究の目的は、非常に低用量のセロトニン作動性アゴニストが人間のボランティアの抑うつ気分に及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Matthew Bona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語力
  • 高校レベルの教育
  • BMI19～30

除外基準:

  • 診断された病状
  • 授乳中、妊娠中、または3か月以内に妊娠する予定の女性
  • 精神病性障害の病歴または精神病性障害の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：リゼルギン酸ジエチルアミド
薬は溶液の形で投与されます。
実験的：低用量MDMA
6.5ug用量のセロトニンアゴニスト
薬：リゼルギン酸ジエチルアミド
薬は溶液の形で投与されます。
実験的：中用量
13ugのセロトニンアゴニスト
薬：リゼルギン酸ジエチルアミド
薬は溶液の形で投与されます。
実験的：高用量
26ugのセロトニンアゴニスト
薬：リゼルギン酸ジエチルアミド
薬は溶液の形で投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態プロファイル (POMS) のベースラインからの変化
時間枠：研究の終了 (ベースライン - 時間 0 と約 8 週間後)
POMS は個人の気分状態を測定します。 これは、肯定的および否定的な気分状態を測定するための検証済みの尺度です。 POMS には 30 の項目が含まれており、特定された 6 つの気分要因 (緊張 - 不安、抑うつ - 排出、怒り - 敵意、活力 - 活動、疲労 - 惰性、および混乱 - 当惑) を評価します。楽器のスコアリングは、0 ～ 120 のグローバル スコアまたは個々のドメイン スコアを提供します。 スコアが低いほど、気分状態が良好であることを示します。 POMS 簡易フォームは、単純な自己評価ツールです。
研究の終了 (ベースライン - 時間 0 と約 8 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2023年1月27日

研究の完了 (実際)

2023年1月27日

試験登録日

最初に提出

2018年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月28日

最初の投稿 (実際)

2018年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-1311

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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