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血清素激动剂的情绪影响

2024年1月23日 更新者：University of Chicago
本研究的目的是确定极低剂量的血清素能激动剂对人类志愿者抑郁情绪的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Matthew Bona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 英语流利
  • 高中教育
  • BMI 在 19 到 30 之间

排除标准：

  • 确诊的身体状况
  • 正在哺乳、怀孕或计划在 3 个月内怀孕的女性
  • 精神病史或精神病家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：麦角酸二乙胺
药物将以溶液形式给药。
实验性的：低剂量摇头丸
6.5ug剂量的血清素激动剂
药品：麦角酸二乙胺
药物将以溶液形式给药。
实验性的：中等剂量
13ug剂量的血清素激动剂
药品：麦角酸二乙胺
药物将以溶液形式给药。
实验性的：高剂量
26ug剂量的血清素激动剂
药品：麦角酸二乙胺
药物将以溶液形式给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪状态概况 (POMS) 相对于基线的变化
大体时间：研究结束（基线 - 时间 0 和大约 8 周后）
POMS 测量个人的情绪状态。 这是一个经过验证的衡量积极和消极情绪状态的量表。 POMS 包含 30 个项目并评估六个确定的情绪因素：紧张-焦虑、抑郁-排斥、愤怒-敌意、活力-活动、疲劳-惰性和困惑-困惑。仪器评分提供 0 到 120 的全局分数或单个领域分数。 较低的分数表示较好的情绪状态。 POMS 简要表是一种简单的自评工具。
研究结束（基线 - 时间 0 和大约 8 周后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月27日

研究完成 (实际的)

2023年1月27日

研究注册日期

首次提交

2018年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月28日

首次发布 (实际的)

2018年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-1311

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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