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Stimmungseffekte von Serotonin-Agonisten

23. Januar 2024 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen sehr niedriger Dosen von serotonergen Agonisten auf die depressive Stimmung bei menschlichen Freiwilligen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Matthew Bona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch fließend
  • Bildung auf Highschool-Niveau
  • BMI zwischen 19 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierter medizinischer Zustand
  • Frauen, die stillen, schwanger sind oder planen, innerhalb von 3 Monaten schwanger zu werden
  • Geschichte der psychotischen Störung oder Familiengeschichte der psychotischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
Das Medikament wird in Lösungsform verabreicht.
Experimental: niedrig dosiertes MDMA
6,5 ug Dosis Serotoninagonist
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
Das Medikament wird in Lösungsform verabreicht.
Experimental: mittlere Dosis
13ug Dosis Serotonin-Agonist
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
Das Medikament wird in Lösungsform verabreicht.
Experimental: hohe Dosis
26ug Dosis Serotonin-Agonist
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
Das Medikament wird in Lösungsform verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Profils der Stimmungszustände (POMS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studienende (Baseline – Zeitpunkt 0 und ca. 8 Wochen später)
Das POMS misst die Stimmungszustände von Personen. Dies ist eine validierte Skala zur Messung positiver und negativer Stimmungszustände. Das POMS enthält 30 Items und bewertet sechs identifizierte Stimmungsfaktoren: Anspannung – Angst, Depression – Auswurf, Wut – Feindseligkeit, Vitalität – Aktivität, Müdigkeit – Trägheit und Verwirrung – Verwirrung. Die Bewertung des Instruments liefert eine globale Punktzahl von 0 bis 120 oder individuelle Bereichspunktzahlen. Niedrigere Werte weisen auf einen besseren Stimmungszustand hin. Das POMS-Kurzformular ist ein einfaches Selbstbeurteilungsinstrument.
Studienende (Baseline – Zeitpunkt 0 und ca. 8 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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